NCT00726115已完成1 期
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics, of Single and Multiple Dose of SAM-531 Administered Orally To Healthy Young and Elderly Subjects
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer0 个研究点目标入组 56 人开始时间: 2008年8月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 主要终点
- Pharmacokinetics, routine Lab tests, Vital signs, ECG
研究概览
简要总结
The main objectives of this study is to assess the safety and tolerability of ascending single and multiple oral doses of SAM-531 in healthy subjects
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Parallel
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- Double (Participant, Investigator)
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 65 Years（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
1
Placebo Comparator
arm placebo
干预措施: SAM-531 (Drug)
2
Experimental
arm drug
干预措施: placebo (Drug)
结局指标
主要结局
Pharmacokinetics, routine Lab tests, Vital signs, ECG
时间窗: 29 days
次要结局
未报告次要终点
研究者
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