ChiCTR2200059853进行中（未招募）早期 1 期
环泊酚和丙泊酚用于意识消失时的相对效价比
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 232 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 232
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否意识消失
研究概览
简要总结
比较环泊酚，丙泊酚用于意识消失时的 ED50 和 ED95，确定环泊酚和丙泊酚用于意识消失时的相对效价比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行宫腔镜检查患者；
- •18 岁-64 岁，BMI18～25 kg/m2；
- •ASA I-II 级。
排除标准
- •有常规宫腔镜检查禁忌；
- •有环泊酚，丙泊酚使用禁忌；
- •合并严重心肺功能疾病；
- •正在参加其他临床研究的患者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床研究者。
研究组 & 干预措施
H1 组
静脉注射环泊酚 0.2mg/kg
H2 组
静脉注射环泊酚 0.3mg/kg
H3 组
静脉注射环泊酚 0.4mg/kg
H4 组
静脉注射环泊酚 0.5mg/kg
B1 组
静脉注射丙泊酚 1mg/kg
B2 组
静脉注射丙泊酚 1.5mg/kg
B3 组
静脉注射丙泊酚 2mg/kg
B4 组
静脉注射丙泊酚 2.5mg/kg
结局指标
主要结局
是否意识消失
次要结局
- 收缩压（SBP）
- 平均动脉压（MAP）
- 心率（HR）
- SpO2
- 呼吸频率（RR）
- ETCO2
- 熵指数（反应熵 RE 和状态熵 SE）
- 不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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