ChiCTR2100048172进行中（未招募）早期 1 期
脑胶质瘤全病程精准诊疗技术体系建立及临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IDH1 R132 突变
研究概览
简要总结
主要目的：以术后的二代测序结果为金标准，选择 IDH 突变型患者和野生型患者进行术中快速基因 POCT 检测，以评价术中快速基因 POCT 检测 IDH 突变状态等关键分子分型靶点对胶质瘤的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前初步诊断胶质瘤的；
- •2.需手术切除及活检的患者。
排除标准
- •1.存在严重心肺功能不全、凝血功能障碍等手术禁忌症的患者；
- •2.拒绝基因检测的患者。
结局指标
主要结局
IDH1 R132 突变
IDH2 R172 突变
TERT 启动子突变
1p/19q 染色体联合缺失
TP53 突变
CDKN2A/B 突变
BRAF 突变
MYB/MYBL1 重排
H3 K27 改变
H3 G34 突变
NF1 突变
PTEN 突变
次要结局
- FGFR1-TACC1 融合基因
- KIAA1549-BRAF 融合基因
研究者
研究点 (1)
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