ChiCTR2400088793尚未招募Unknown
MIND 饮食与结直肠癌患者化疗期认知变化轨迹的相关性研究
校级 / 院级(江南大学医学院基础医学重点学科建设经费)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知障碍
研究概览
简要总结
本研究通过描述结直肠癌患者化疗期认知功能变化轨迹,开展膳食营养及血浆炎症因子水平分析,以分析癌性相关认知障碍的营养学影响因素,探索 MIND 饮食与癌症相关认知障碍的关联及其内在机制,为今后结直肠癌癌性相关认知障碍的精准干预奠定基础,为临床工作者开展结直肠癌化疗期患者的科学饮食健康教育提供建议。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •② 经病理学检查确诊为结直肠癌,需要进行化疗且处于第 1 次化疗前;
- •③ 有一定阅读、理解、语言沟通能力;
- •④ 自愿参加试验研究,并填写知情同意书。
排除标准
- •① 结直肠癌脑转移或合并其他恶性肿瘤者;
- •② 合并精神或神经系统疾病史;
- •③ 严重头颅外伤史、手术史;
- •④ 使用或服用过对认知有影响的相关药物;
- •⑤ 交流障碍,无法配合者;
- •⑥ 处于疾病急性期,如消化道出血;
- •⑦ 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
认知障碍
时间窗: 首次化疗基线时(T1)、化疗 3 周期(T2)、化疗 6 周期(T3)、化疗 8 周期(T4)及出院后 2 个月(T5)
次要结局
- MIND 饮食评分(首次化疗基线时(T1)、化疗 3 周期(T2)、化疗 6 周期(T3)、化疗 8 周期(T4)及出院后 2 个月(T5))
- 血浆炎症指数(首次化疗基线时(T1)、化疗 3 周期(T2)、化疗 6 周期(T3)及化疗 8 周期(T4))
研究者
研究点 (1)
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