ChiCTR1900025943进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病相关保护因子对糖尿病视网膜病变的作用及机制研究
项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
本研究通过检测正常健康人群和 T2DM 患者（包括有无 DR，DR 中又包括是否 PDR）外周血血清中 AGEs、sRAGE、esRAGE、APN 及 VEGF 的水平，探究它们与 T2DM 患者是否出现 DR 及其严重程度的相关性，以期为 DR 的发病机制研究提供新证据，同时为 DR 的预防与治疗提供新的思路和方向。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、对照组（CON 组，共 20 人）
- •2）经检查否认糖尿病诊断，或志愿者自述无糖尿病史并可提供近期相关体检证明；
- •3）经眼底检查无明显血管增生、硬化、出血等类似糖尿病视网膜病变的表现；
- •4）无其他可能影响本试验研究结果的基础疾病。
- •2、试验组【包括 DR 组（包括 PDR 组与 NPDR 组）和 DNR 组，共 80 人】
- •2）经内分泌科诊断确诊为糖尿病患者（根据 2017 美国 ADA 诊断标准：糖化血红蛋白 HbA1c≥6.5%；空腹血糖 FPG≥7.0mmol/L3；口服糖耐量试验时 2 小时血糖≥11.1mmol/L；在伴有典型的高血糖，随机血糖≥11.1mmol/L。）
排除标准
- •1）眼底血管疾病如视网膜静脉阻塞及黄斑变性等患者；
- •2）严重眼外伤患者：如球内异物、外伤视网膜脱离等患者；
- •3）急性结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、虹膜睫状体炎、眼内炎等眼部感染的患者；
- •5）最近(<4 个月)服用抗 VEGF 药物、抗凝药物患者；
- •6）在研究期间和试验前 1 周以来使用口服或局部使用规定的眼科药物(皮质类固醇、血管活性药物和非甾体类抗炎药等)患者；
- •7）全身疾病患者：如合并高血压、甲亢、凝血功能异常、风湿免疫病、贫血、恶性肿瘤等全身性疾病患者；
- •8）娠期、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
正常健康人群对照组
糖尿病视网膜病变组
糖尿病无视网膜病变组
结局指标
主要结局
血脂
总胆红素
直接胆红素
间接胆红素
血糖
肌酐
糖化血红蛋白
血清镁
糖基化终产物
可溶性糖基化终产物受体
内源性可溶性糖基化终产物受体
脂联素
血管内皮生长因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
LncRNA-ANRIL 及其相关因子在糖尿病视网膜病变患者中发病机制的临床研究糖尿病视网膜病变ChiCTR1800017500国家自然科学基金100
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变的治疗效果及防治策略研究ChiCTR2100051628博士后基金200
Unknown
不适用
血清 Vasohibin-1、SDF-1 与 2 型糖尿病视网膜病变相关性的临床研究糖尿病ChiCTR-ROC-17013417黑龙江省自然科学基金180
Unknown
不适用
糖尿病患者视网膜组织单细胞转录组分析及其在糖尿病视网膜病变发病机制研究中的探讨ChiCTR2200061981湖北省自然科学基金20
Unknown
不适用
炎症因子基因多态性与糖尿病视网膜病变相关性研究糖尿病ChiCTR-RCC-13003706自筹500