ChiCTR2600128651Not yet recruitingUnknown
多模影像评估玻璃体腔缓释植入剂治疗非感染性葡萄膜炎的双向队列研究
军队临床重点专科眼科独立研究项目 1821-071 site in 1 country94 target enrollmentStarted: July 25, 2026Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 94
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 12 个月内葡萄膜炎复发率
Study Overview
Brief Summary
头对头比较 Ozurdex 与 0.18mg FAi 治疗非感染性葡萄膜炎的疗效、复发模式与安全性，并建立基于多模影像的疗效评估与复发预测体系。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- Not provided
Exclusion Criteria
- •1、感染性葡萄膜炎，包括真菌性、结核性或梅毒性葡萄膜炎；
- •2、基线眼压>21 mmHg，有青光眼病史，或有青光眼性视神经病变证据；
- •3、存在明显的屈光间质混浊，妨碍进行充分的眼底成像检查；
- •4、随访数据不完整 。
Arms & Interventions
氟轻松玻璃体内植入剂组
0.18mg 氟轻松缓释植入剂
Intervention: 0.18mg 氟轻松缓释植入剂
地塞米松玻璃体内植入剂组
0.7mg 地塞米松植入剂
Intervention: 0.7mg 地塞米松植入剂
Outcomes
Primary Outcomes
12 个月内葡萄膜炎复发率
Time Frame: 基线至第 12 个月
首次复发时间
Time Frame: 基线至第 12 个月
Secondary Outcomes
- 全身激素 / 免疫抑制剂比例
- 炎症控制率
- 最佳矫正视力(基线，第 1、3、6、12 个月（前瞻队列尽量延至 18/24 个月）)
- 黄斑中心厚度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 再治疗次数与间隔
- 视网膜浅层 / 深层血流密度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 黄斑中心凹无血管区面积(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 脉络膜毛细血管血流空缺面积 / 密度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 脉络膜厚度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 高眼压 / 激素性青光眼发生率
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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