ChiCTR2400086048进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PANSS-阴性症状分量表
研究概览
简要总结
探究经颅交流电刺激对精神分裂症的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，评估者与患者均不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~65 周岁，男女不限；文化程度初中以上；
- •根据 DSM-V 标准，诊断为精神分裂症的患者；
- •a.PANSS 量表总分>=60；
- •b.稳定使用（剂量、药物种类）精神科药物≥8 周；
- •c.依从性好，同意参加本研究，并由监护人签署知情同意书。
排除标准
- •b.诊断为酒精或其它物质滥用或依赖（不包括尼古丁或咖啡因）(DSM-V 标准)，在筛选访视前至少 2 年未持续完全缓解；
- •c.患者处在妊娠期，哺乳期或计划怀孕；
- •d.严重的兴奋、躁动、坐立不安从而不能保持静坐状态者；
- •e.入组前 6 个月内有过颅脑外伤、脑卒中、颅脑肿瘤、帕金森、痴呆、癫痫发作史；
- •f.入组前 6 个月内进行电休克（ECT）或无抽搐电休克（MECT）治疗；(经颅磁需要讨论,还要考虑其它物理治疗)
- •g.头部皮肤炎症、头部外伤等；
- •h.对酒精、胶布、导电膏和金属电极过敏；
- •i.自身带有植入式电子设备如包括心脏起搏器、深部脑刺激器等；
- •j.研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
PANSS-阴性症状分量表
PANSS-阳性症状分量表
近红外
次要结局
- 脑电图
- 阴性症状量表
- 阳性症状量表
- 妄想量表
- 幻听评估量表（AHRS）评分
- 临床疗效总评量表
- 多目标追踪
- 认知功能成套试验
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的安全性与有效性临床研究ChiCTR2300074775自筹经费
Unknown
不适用
经颅直流电刺激对精神分裂症幻听的改善及电生理机制的探索的随机对照研究ChiCTR2100047636政府经费60
Unknown
不适用
经颅强交流电刺激治疗双相情感障碍的有效性-随机双盲对照研究ChiCTR2500099968北京市研究型病房-临床研究项目
Unknown
不适用
经颅交流电刺激治疗抑郁症的有效性及作用机制研究——随机、双盲、双模拟、平行对照研究ChiCTR2300067443科技创新 2030-“脑科学与类脑研究”重大项目（项目编号 SQ2021AAA010158）
Unknown
不适用
头穴电针对精神分裂症认知功能影响的临床研究ChiCTR2200063225厦门市仙岳医院院内课题经费