EPOMI (ERYTHROPOIETIN IN MYOCARDIAL INFARCTION) : ESSAI RANDOMISE MULTICENTRIQUE EVALUANT L’EFFET D’UNE INJECTION D’ERYTHROPOÏETINE A LA PHASE AIGUË DE L’INFARCTUS DU MYOCARDE SUR LA TAILLE DE LA CICATRICE ET LE REMODELAGE VENTRICULAIRE GAUCHE - EPOMI

• Conditions: Infarctus du myocarde, syndrome coronarien aigu avec susdécalage du segment ST

• Registration Number: EUCTR2007-002902-23-FR
• Lead Sponsor: CHU Angers, directeur général, Yvonnick Morice

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-11-26
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Critères de sélection :
? Patients de sexe masculin ou féminin âgés de plus de 18 ans
? Affiliation au régime de Sécurité Sociale
? Poids compris entre 50 et 110 kg
? Syndrome coronarien aigu avec sus-décalage persistant du segment ST défini par : 1) douleur angineuse typique > 30 minutes, 2) sus-décalage du segment ST > 0,1 mV (dérivations périphériques et V5-V6) ou > 0,2 mV (dérivations précordiales V1 à V4) dans au moins 2 dérivations contiguës
? Délai entre le début des symptômes et la reperfusion : 6 heures
? Traitement par angioplastie primaire
Critères d’inclusion (à évaluer immédiatement après l’angioplastie)
? Succès de recanalisation de l’artère coupable (sténose résiduelle : 50%, flux TIMI 2 ou 3)
? Artère de l’infarctus : Circonflexe proximale (segment 11, circonflexe dominante), IVA proximale et moyenne (segments 6 et 7) et 1er, 2ème et 3ème segment de la coronaire droite (segments 1,2,3)
? Possibilité technique d’implanter une endoprothèse
? Possibilité de réaliser l’IRM dans les 5 (+ou- 2) jours après l’angioplastie
? Accord écrit du patient après information

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Critères de non sélection
? Femme enceinte, les parturientes ou les mères qui allaitent
? Femme en période d'activité génitale sans contraception efficace
? Personnes majeures faisant l’objet d’une protection renforcée, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
? Personne qui n’est pas affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
? Personne dans une période d’exclusion relative à une autre étude biomédicale
? Patient prétraité par fibrinolyse
? Antécédent d'infarctus du myocarde avec onde Q sur l’ECG, pontage(s) aorto-coronaire(s)
? Antécédent de maladie thromboembolique (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
? Contre-indication à l'aspirine, au clopidogrel ou aux inhibiteurs des GP-IIbIIIa
? Etat de choc cardiogénique
? Prise actuelle ou ancienne d’érythropoïétine
? Contre-indication à la prise d’érythropoïétine : Hypertension artérielle non contrôlée, hypersensibilité connue à l’acide benzoïque, insuffisance hépatique chronique, hémoglobinémie > 16g/L connue, thrombocytose connue, anémie réfractaire avec excès de blastes connue
?Insuffisance rénale connue (Clairance de la créatinine < 30mL/min)
? Cancer évolutif
? Contre-indications à l’IRM : pacemaker et défibrillateur, clip intracrânien, implants intraoculaire et intra-auriculaire, corps étranger métallique intraoculaire et claustrophobie, allergie connue au gadolinium
Critères de non inclusion
? Refus du patient
? Apparition d’un des critères de non sélection après l’angioplastie

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified