EUCTR2007-002902-23-FR进行中（未招募）不适用
EPOMI (ERYTHROPOIETIN IN MYOCARDIAL INFARCTION) : ESSAI RANDOMISE MULTICENTRIQUE EVALUANT L’EFFET D’UNE INJECTION D’ERYTHROPOÏETINE A LA PHASE AIGUË DE L’INFARCTUS DU MYOCARDE SUR LA TAILLE DE LA CICATRICE ET LE REMODELAGE VENTRICULAIRE GAUCHE - EPOMI
CHU Angers, directeur général, Yvonnick Morice0 个研究点开始时间: 2007年11月26日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Critères de sélection :
- •? Patients de sexe masculin ou féminin âgés de plus de 18 ans
- •? Affiliation au régime de Sécurité Sociale
- •? Poids compris entre 50 et 110 kg
- •? Syndrome coronarien aigu avec sus-décalage persistant du segment ST défini par : 1) douleur angineuse typique > 30 minutes, 2) sus-décalage du segment ST > 0,1 mV (dérivations périphériques et V5-V6) ou > 0,2 mV (dérivations précordiales V1 à V4) dans au moins 2 dérivations contiguës
- •? Délai entre le début des symptômes et la reperfusion : 6 heures
- •? Traitement par angioplastie primaire
- •Critères d’inclusion (à évaluer immédiatement après l’angioplastie)
- •? Succès de recanalisation de l’artère coupable (sténose résiduelle : 50%, flux TIMI 2 ou 3)
- •? Artère de l’infarctus : Circonflexe proximale (segment 11, circonflexe dominante), IVA proximale et moyenne (segments 6 et 7) et 1er, 2ème et 3ème segment de la coronaire droite (segments 1,2,3)
- •? Possibilité technique d’implanter une endoprothèse
- •? Possibilité de réaliser l’IRM dans les 5 (+ou- 2) jours après l’angioplastie
- •? Accord écrit du patient après information
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères de non sélection
- •? Femme enceinte, les parturientes ou les mères qui allaitent
- •? Femme en période d'activité génitale sans contraception efficace
- •? Personnes majeures faisant l’objet d’une protection renforcée, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
- •? Personne qui n’est pas affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
- •? Personne dans une période d’exclusion relative à une autre étude biomédicale
- •? Patient prétraité par fibrinolyse
- •? Antécédent d'infarctus du myocarde avec onde Q sur l’ECG, pontage(s) aorto-coronaire(s)
- •? Antécédent de maladie thromboembolique (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire)
- •? Contre-indication à l'aspirine, au clopidogrel ou aux inhibiteurs des GP-IIbIIIa
- •? Etat de choc cardiogénique
- •? Prise actuelle ou ancienne d’érythropoïétine
- •? Contre-indication à la prise d’érythropoïétine : Hypertension artérielle non contrôlée, hypersensibilité connue à l’acide benzoïque, insuffisance hépatique chronique, hémoglobinémie > 16g/L connue, thrombocytose connue, anémie réfractaire avec excès de blastes connue
- •?Insuffisance rénale connue (Clairance de la créatinine < 30mL/min)
- •? Cancer évolutif
- •? Contre-indications à l’IRM : pacemaker et défibrillateur, clip intracrânien, implants intraoculaire et intra-auriculaire, corps étranger métallique intraoculaire et claustrophobie, allergie connue au gadolinium
- •Critères de non inclusion
- •? Refus du patient
- •? Apparition d’un des critères de non sélection après l’angioplastie
研究者
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