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临床试验/NCT03210675
NCT03210675进行中(未招募)不适用

Early Detection and Treatment of Respiratory Sleep Disorders in Children With Down Syndrome

Institut Jerome Lejeune2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年7月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
80
试验地点
2
主要终点
Mean Griffith Mental Development Scale (GMDS) scores

研究概览

简要总结

Interventional, comparative, open label, single-center study to demonstrate that an early (from 6 months of age) and systematic (every 6 months) screening of Obstructive Sleep Apnea (OSA) by polysomnography (PSG) in children with Down Syndrome during the first 3 years of life is associated with an improved neurocognitive development at the age of 3 years.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
None

入排标准

年龄范围
6 Months 至 3 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Mean Griffith Mental Development Scale (GMDS) scores

时间窗: At the age of 3 years

Mean Griffith Mental Development Scale (GMDS) scores at the age of 3 years will be compared between the 2 groups

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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