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临床试验/EUCTR2008-005077-35-FR
EUCTR2008-005077-35-FR进行中(未招募)不适用

Réponse au stress inflammatoire et traitement par hydroxyurée dans la drépanocytose

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2008年8月7日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Enfant drépanocytaire homozygote (SS) âgé de plus de 3 ans, dont les parents sont originaires d'Afrique subsaharienne, à l'état basal c'est-à-dire : à distance d'un épisode infectieux, vaso-occlusif ou anémique aigu (dernier épisode infectieux ou vaso-occlusif datant de plus de 4 semaines avant le prélèvement ou survenant plus de 2 semaines après, dernière transfusion datant de plus de 4 mois)
  • -Appartenant à l'une des catégories ci-dessous :
  • ¢Patients traités depuis plus de 3 mois par HU-HYDREAR pour une symptomatologie vaso-occlusive gravissime (> 3 hospitalisations / an), avec des critères d'efficacité clinique : Groupe I
  • ¢Patients non traités par HU, avec des crises vaso-occlusives invalidantes, prédominantes (> 3 hospitalisations / an) : Groupe II
  • ¢Patients non traités, avec une maladie drépanocytaire asymptomatique (âge > 5 ans) : Groupe III
  • -Patients ne prenant pas d'autres médicaments que l'oracilline, la spéciafoldine, l'HU ou une supplémentation martiale le jour du prélèvement.
  • -Patients dont les titulaires de l'autorité parentale ont signé un consentement
  • -Patients dont les titulaires de l'autorité parentale sont affiliés à un régime de sécurité sociale ou CMU
  • -Témoins : Fratries normales (AA) ou porteurs sains du trait drépanocytaire (AS), parents AS ; en bonne santé apparente, ne prenant pas de médicaments au moment du prélèvement, et après consentement éclairé dont les titulaires de l'autorité parentale ont signé un consentement et sont affiliés à un régime de sécurité sociale ou CMU.
  • Are the trial subjects under 18? yes
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Enfant en période aiguë de la maladie (cf. critères d'inclusion)
  • - Refus parental ou de l'enfant en âge de l'exprimer
  • - Prise médicamenteuse autre que l'oracilline, la spéciafoldine, l'HU ou une supplémentation martiale
  • - Témoin malade
  • - Prise médicamenteuse par le témoin.

研究者

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