Réponse au stress inflammatoire et traitement par hydroxyurée dans la drépanocytose

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 sitesAugust 7, 2008

Conditionse protocole de recherche translationnelle prévoit de comparer 3 groupes de patients drépanocytaires et un groupe témoin.Cette étude a pour but de comparer les marqueurs plasmatiques de l'inflammation de 20 enfants drépanocytaires (âgés de plus de 3 ans) traités par HYDREAR, 20 enfants non traités (âgés de plus de 3 ans) avec des crises fréquentes, 20 enfants non traités (âgés de plus de 5 ans) asymptomatiques et 20 sujets non drépanocytaires (enfants ou adultes).MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10051835Term: Drepanocytosis

DrugsHydréa

Overview

Phase: Not Applicable
Intervention: Not specified
Conditions: e protocole de recherche translationnelle prévoit de comparer 3 groupes de patients drépanocytaires et un groupe témoin.Cette étude a pour but de comparer les marqueurs plasmatiques de l'inflammation de 20 enfants drépanocytaires (âgés de plus de 3 ans) traités par HYDREAR, 20 enfants non traités (âgés de plus de 3 ans) avec des crises fréquentes, 20 enfants non traités (âgés de plus de 5 ans) asymptomatiques et 20 sujets non drépanocytaires (enfants ou adultes).
Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Status: Active, not recruiting
Last Updated: 14 years ago

Overview Investigators Eligibility Criteria Outcomes Similar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry

who.int

Start Date

August 7, 2008

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Investigators

Sponsor

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

•\-Enfant drépanocytaire homozygote (SS) âgé de plus de 3 ans, dont les parents sont originaires d'Afrique subsaharienne, à l'état basal c'est\-à\-dire : à distance d'un épisode infectieux, vaso\-occlusif ou anémique aigu (dernier épisode infectieux ou vaso\-occlusif datant de plus de 4 semaines avant le prélèvement ou survenant plus de 2 semaines après, dernière transfusion datant de plus de 4 mois)
•\-Appartenant à l'une des catégories ci\-dessous :
•¢Patients traités depuis plus de 3 mois par HU\-HYDREAR pour une symptomatologie vaso\-occlusive gravissime (\> 3 hospitalisations / an), avec des critères d'efficacité clinique : Groupe I
•¢Patients non traités par HU, avec des crises vaso\-occlusives invalidantes, prédominantes (\> 3 hospitalisations / an) : Groupe II
•¢Patients non traités, avec une maladie drépanocytaire asymptomatique (âge \> 5 ans) : Groupe III
•\-Patients ne prenant pas d'autres médicaments que l'oracilline, la spéciafoldine, l'HU ou une supplémentation martiale le jour du prélèvement.
•\-Patients dont les titulaires de l'autorité parentale ont signé un consentement
•\-Patients dont les titulaires de l'autorité parentale sont affiliés à un régime de sécurité sociale ou CMU
•\-Témoins : Fratries normales (AA) ou porteurs sains du trait drépanocytaire (AS), parents AS ; en bonne santé apparente, ne prenant pas de médicaments au moment du prélèvement, et après consentement éclairé dont les titulaires de l'autorité parentale ont signé un consentement et sont affiliés à un régime de sécurité sociale ou CMU.
•Are the trial subjects under 18? yes

Exclusion Criteria

•\- Enfant en période aiguë de la maladie (cf. critères d'inclusion)
•\- Refus parental ou de l'enfant en âge de l'exprimer
•\- Prise médicamenteuse autre que l'oracilline, la spéciafoldine, l'HU ou une supplémentation martiale
•\- Témoin malade
•\- Prise médicamenteuse par le témoin.