The effect of ketamine on suicidality

• Conditions: Depression; MedDRA version: 17.1Level: PTClassification code 10012378Term: DepressionSystem Organ Class: 10037175 - Psychiatric disorders; Therapeutic area: Psychiatry and Psychology [F] - Mental Disorders [F03]

• Registration Number: EUCTR2014-002451-26-FI
• Lead Sponsor: Department of Psychiatry, Helsinki University Central Hospital

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2015-04-30
• Last Update Posted: 10 July 2015

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1)Ikä 18-64 vuotta
2)Vaikea-asteinen masennustila (kliininen diagnoosi uni- tai bipolaarihäiriön masennusjakso)
3)Vakava itsetuhoisuus (SSI = 6)
4)Potilaalle ollaan kliinisin perustein aloittamassa ECT-hoito

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 72
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1)Päihtymys- tai vieroitustila tai positiivinen huumeseulalöydös jonkin laittoman päihteen suhteen tai muu päihdeongelma, joka on vasta-aihe ketamiinin antamiselle
2)Epävakaa persoonallisuus (kliinisenä päädiagnoosina).
3)Ajankohtaiset aistiharhat (hallusinaatiot). Mielialanmukaiset harhaluulot (esim. psykoottistasoinen toivottomuus) eivät ole poissulkukriteeri.
4)Kliininen skitsofrenia-/skitsoaffektiivinen häiriö-diagnoosi TAI elämänaikaiset eriskummalliset (bisarrit) harhaluulot, aistiharhat tai muut skitsofreenistyyppiset oireet (kuten kommentoivat ääniharhat, ajatusten kaikuminen/siirto/riisto tai lähettäminen, voimakkaan hajanainen puhe tai neologismit, usein ilmenevä katatonia).
5)Potilas on Mielenterveyslain mukaisessa tarkkailussa tai tahdosta riippumattomassa hoidossa.
6)Somaattiset vasta-aiheet, jotka estävät ketamiinin ja/tai ECT-hoidon antamisen.
7)Raskaus: raskaustesti virtsasta ennen hoidon aloittamista tai luotettava hormonaalinen ehkäisy tai muu näyttö siitä, että raskaaksi tuleminen ei ole mahdollista

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified