ChiCTR2100043475进行中（未招募）早期 1 期
认知衰弱老年患者术后认知功能障碍进展的单中心、前瞻性队列研究
国自然面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知评估量表
研究概览
简要总结
（1）主要目的 主要通过随访观察认知衰弱老年手术患者术后 7 天认知功能进展情况，进一步验证：认知衰弱老年患者是否更易出现围术期认知功能障碍及其进展速度是否加速。 （2）次要目的 1）通过随访观察认知衰弱老年手术患者术后 30 天、半年、一年认知功能进展情况，验证认知衰弱老年患者是否更易出现围术期认知功能障碍及其长期进展速度是否加速。 2）通过影像学检测（MRI、fMRI）分析患者脑血流变化及脑区的功能连接性变化； 3）外周血检测外泌体突触蛋白，对术前认知正常老年人、认知衰弱老年患者及术后 POCD 患者及非 POCD 患者之间进行组内、组间的横向及纵向比较研究，明确影像学及外周血外泌体检测在 PND 中的评估诊断价值，从而建立对 PND 患者诊断及监测的敏感、有价值的指标体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无麻醉药物过敏史；既往无心脑血管疾病或相关手术史；无神经系统或精神疾病；无长期持续服用安定类药物或抗抑郁类药物史；无酒精依赖或药物滥用：无听力及言语障碍；简易精神状态量表评分高于相应文化程度的最低评分：文盲(未受教育)≥17 分，小学文化程度(受教育年限小于等于 6 年) ≥20 分，中学及以上文化程度(受教育年限大于 6 年) ≥23 分。
排除标准
- •排除使用免疫抑制剂或免疫调节治疗者；已知的具有影响认知功能的化疗药物；在认知测试期间经历严重头部创伤或接受化疗的者；围术期间不配合参与神经心理学测试或 MRI 检查者；术后转入重症监护室（ICU）者；发生术后脑栓塞、脑出血、肺部感染等严重并发症患者。
研究组 & 干预措施
认识功能正常组
认识衰弱老年组
结局指标
主要结局
认知评估量表
次要结局
- 脑部磁共振
- 相关生化因子
研究者
研究点 (1)
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