ChiCTR2100049282尚未招募Unknown
超声引导下经软骨周围入路胸腹神经阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的评价
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
探讨超声引导下经软骨周围入路胸腹神经阻滞和肋缘下腹横平面阻滞在腹腔镜下胆囊切除术围术期的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～60 岁；
- •2.ASA 分级 I～II 级；
- •3.拟行择期三孔腹腔镜下胆囊切除术。
排除标准
- •1.有腹壁神经阻滞禁忌者：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等；
- •2.慢性疼痛病史或存在神经病理性疼痛，长期服用止痛药治疗者；
- •3.出于任何原因不能配合研究者：听力或视力障碍、语言理解障碍、精神疾病等；
- •4.BMI ≥35kg/m^2；
- •5.晚期肝、肾功能不全者；
- •6.既往有腹部手术者；
- •7.既往有术后恶心呕吐病史或患有晕动症者；
- •8.已参与其他研究者。
研究组 & 干预措施
1 组
全身麻醉
2 组
经软骨周围入路胸腹神经阻滞
3 组
肋缘下腹横平面阻滞
结局指标
主要结局
术后 24 小时舒芬太尼用量
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 患者入室时、切皮时、气腹建立即刻、胆囊切除开始 5min 时、手术缝皮时及拔管后 5min 的平均动脉压和心率(入室时、切皮时、气腹建立即刻、胆囊切除开始 5min 时、手术缝皮时及拔管后 5min)
- 神经阻滞操作时间，拔管时间
- 安静和咳嗽时的 NRS 评分(拔管后 15min、30min、1h、6h、12h、24h)
- 术中芬太尼，丙泊酚，瑞芬太尼用量
- 术后 12h 和 24h 氟比洛芬酯、地佐辛的补救镇痛剂量
- 术后 24h 生活质量恢复问卷（QoR-40)评分
- 术后恶心、呕吐的严重程度
- 术后感染、血肿、皮下气肿、肩痛的发生情况
- 术后 24h 镇痛满意度
- 术后各组接受托烷司琼治疗的人数
研究者
研究点 (1)
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