ChiCTR1800019391进行中（未招募）治疗新技术临床试验
宫腔粘连分离术后不同处理方式对预防再粘连的疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年10月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1988 年美国生育学会宫腔粘连评分标准
研究概览
简要总结
本课题拟探讨中度宫腔粘连分离术后，一周后宫腔内注射新型防粘连剂及行球囊扩张对预防宫腔再粘连的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄在 20-40 岁；②BMI≥18.5kg/m2，≤23.9kg/m2；③AFS 评分为中度，即 AFS 评分为 5-8 分；④宫腔粘连为第一次发现；⑤无使用雌激素、IUD、庆大霉素、地塞米松、糜蛋白酶等禁忌症；⑥无阴道炎、无感染、全身系统性疾病；⑦已签署知情同意书并愿意进行随访。
排除标准
- •①年龄＜20，＞40 岁；②BMI≤20kg/m2 ，≥25kg/m2；③AFS 评分为轻度或重度者即＜5 分及＞8 分；④粘连由子宫内膜结核所致；⑤有使用雌激素、IUD、庆大霉素、地塞米松、糜蛋白酶等禁忌症；⑥3 个月内使用其他雌、孕激素；⑦有全身疾病，如血栓性疾病，肝肾损害等不能耐受手术者。
研究组 & 干预措施
1
2
宫腔注射防粘连剂
3
Foley 球囊扩张
4
Foley 球囊扩张+宫腔注射防粘连剂
结局指标
主要结局
1988 年美国生育学会宫腔粘连评分标准
宫腔粘连再发率
次要结局
- 月经量
- 妊娠率
- 活产率
研究者
研究点 (1)
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