ChiCTR2300076212进行中(未招募)早期 1 期
针刺对健康志愿者脑干及运动皮层兴奋性的作用研究
国家自然科学基金项目(NO.81873381),广东省中医院中医药科学技术研究专项(NO.YN2019ML12)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位波幅
研究概览
简要总结
通过观察电针对健康志愿者脑干及大脑运动皮层手面区的兴奋性变化,探讨针刺在脑干及皮层的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检查者、受试者和数据处理者被盲。施针者非盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合世界卫生组织 WHO 对“健康”的定义标准;
- •2.右利手,年龄在 18~80 岁;
- •3.既往无神经、精神、运动系统疾患;
- •5.近三个月内未曾接受任何外周刺激干预(如针灸、外周电刺激等)及中枢刺激(如 rTMS、tDCS 等);
- •6.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有精神系统疾患,如:精神分裂、焦虑症、人格障碍等;
- •2.有神经系统疾患,如:脑外伤、颅后窝疾病、痉挛症、三叉神经痛、Jackson 癫痫、面神经麻痹后痉挛、眼睑痉挛、认知障碍、言语障碍及痴呆等;
- •3.有严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤等病史;有严重的心、肝、肾等脏器的疾患;
- •4.体内有金属残留物者(包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等);
- •5.对经颅磁刺激(TMS)畏惧以及其它原因不能进行 TMS 刺激者;
- •6.畏惧针刺,或针刺穴位及其附近皮肤有感染;或有凝血功能障碍;
- •7.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
组 1(试验一)
2 组(试验一)
3 组(试验一)
4 组 (试验二)
5 组(试验三)
6 组(试验四)
结局指标
主要结局
运动诱发电位波幅
瞬目反射
次要结局
- 运动诱发电位潜伏期
- 运动诱发电位阈值
研究者
研究点 (1)
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