Eficacia y seguridad de Piperacilina/Tazobactam administrada en perfusión continua versus infusión intermitente en pacientes con infección complicada o nosocomial con sospecha o aislamiento de Pseudomonas aeruginosa.

Mª Victoria Gil Navarro0 个研究点开始时间: 2011年1月25日最近更新: 2014年10月27日

适应症

试验速览

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•Paciente con infección complicada o nosocomial con aislamiento o sospecha de Pseudomonas aeruginosa.
•Sujetos de 18 o más años de edad con un peso mínimo de 40 kg.
•Las mujeres en edad fértil (no sometidas a esterilización quirúrgica y que se encuentren en el periodo comprendido entre la menarquia y 1 año después de la menopausia) deberán tener una prueba negativa de embarazo en orina en el momento del reclutamiento y dar su conformidad para aplicar un método anticonceptivo fiable durante el estudio.
•El sujeto o su representante deben firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el Comité Ético de Ensayos Clínicos.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Enfermedad preexistente que, en opinión del investigador, pueda causar la muerte del enfermo dentro de los 14 días siguientes al reclutamiento.
•Paciente declarado no reanimable.
•Infección del sistema nervioso central (SNC)
•Sospecha de infección por Acinetobacter baummanii o por enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE).
•Necesidad de hemodiálisis, diálisis peritoneal, hemoperfusión o plasmaféresis.
•Shock, definido como presión arterial sistólica < 90 mm Hg durante más de 2 horas, con evidencia de hipoperfusión a pesar de un adecuado aporte de líquidos, o necesidad de tratamiento simpaticomimético a dosis alta (por ejemplo, noradrenalina > 1mcg/Kg/h) para mantener la presión arterial.
•Aclaramiento de creatinina < 20 mL/min, calculado directamente o a partir del valor de creatinina plasmática.
•Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a betalactámicos
•Tratamiento en los últimos 30 días con un fármaco que no haya sido aprobado por las autoridades sanitarias en el momento de iniciar el estudio.

发起方

Mª Victoria Gil Navarro