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临床试验/NCT00642681
NCT00642681已完成不适用

Evaluation of the Effect of Symptomatic Upper Respiratory Infections on Pharmacological Characteristics of Technosphere®/Insulin in Subjects With Diabetes Mellitus After a Meal Challenge

Mannkind Corporation24 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 20 人开始时间: 2007年12月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
20
试验地点
24
主要终点
To measure Serum FDKP AUC

研究概览

简要总结

Effect of upper respiratory infection (URI) on diabetic subjects with a meal challenge

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Subjects will have met the same inclusion criteria as MKC-TI-030
  • Clinical diagnosis of URI with in 24 hrs prior to clinic visit and/or day of clinic visit
  • At least 3 URI symptoms

排除标准

  • Prior participation in MKC-TI-112
  • MedHist, PE or lab findings of acute bacterial infection including but not limited to sputum prod., nasal/eye discharge, chest exam abnormalities, CXR findings of pneumonia.

研究组 & 干预措施

1: TI Inhalation Powder

Technosphere® Insulin (TI) Inhalation Powder

干预措施: Technosphere Insulin (Drug)

结局指标

主要结局

To measure Serum FDKP AUC

时间窗: 4 Hours

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (24)

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