ChiCTR2000039365尚未招募回顾性研究
脑血管淀粉样变早期诊断模型的开发及验证
湖北省技术创新专项（重大项目）（编号 2019ACA132）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床表型
研究概览
简要总结
- 建立华中科技大学同济医学院附属同济医院脑出血人群大样本数据库；
- 建立并验证客观量化多维度 CAA 高危筛查预警模型及转归预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单中心回顾性研究对华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科 2013 至 2018 脑出血患者进行回顾筛选很可能 CAA 患者。
- •①很可能 CAA: 年龄>55 岁；局灶性神经功能缺损症状体征；皮层、软脑膜活检明确淀粉样沉积或 CT/MRI 证实即皮质或皮质下的多发（微）出血（可有小脑出血）或 单个脑叶、皮质、皮质下出血+局灶 / 播散的表面含铁血黄素沉积；
- •②以同年龄高血压伴深部脑出血患者为第一对照组；
- •③以同年龄健康老年人为第二对照组；
- •④患者本人及 / 或授权亲属家属知情同意。
排除标准
- •① 发病时凝血功能障碍或发病前正在使用抗凝药者（INR>1.5）；
- •② 血小板计数<100×10^9/L；
- •③ 合并其他系统功能严重衰竭或各种疾病最终阶段者；
- •④ 继发性脑出血如颅内动脉瘤、动-静脉畸形或肿瘤卒中等；
- •⑤ 依从性不好或可能出国等原因导致 1 年内随访困难者；
- •⑥ 多维度筛查指标信息严重不完整，如无影像学资料、入院立即死亡。
研究组 & 干预措施
脑血管淀粉样变组、深部出血组及正常对照组
结局指标
主要结局
临床表型
精神心理认知评分
次要结局
- CT 及 MRI 影像学特征
- 特定脑区 PiB-PET 显像
- 脑脊液特异性预警生化指标
- 遗传易感指标
- 特异性眼底改变
- 基于皮肤活检技术的外周血管特征
- 脑出血复发
- 认知功能减退
- 脑缺血事件发生
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
心脏淀粉样变临床注册研究ChiCTR1900024764SCI 论文基金
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 老年人心肌淀粉样变临床筛查ChiCTR2100052678复旦大学附属华东医院500
Unknown
不适用
缺血性脑血管病人群发生血管性认知功能障碍的临床调查血管性认知障碍ChiCTR1900022675国家科技部
Unknown
不适用
中国心肌淀粉样变注册研究心肌淀粉样变性ChiCTR1800019069自筹1,000
尚未招募
Unknown
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 脑β淀粉样蛋白沉积与老年衰弱的相关性研究ChiCTR2200057872上海市卫生健康委员会120