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临床试验/ChiCTR2100050899
ChiCTR2100050899进行中(未招募)不适用

IVF/ICSI 中 D4 与 D5 选择性单胚胎移植临床结局比较的前瞻性随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
早产率

研究概览

简要总结

比较 IVF/ICSI 新鲜治疗周期中 D4 和 D5 选择性单胚胎移植的临床结局,为选择性单胚胎移植时机提供临床依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
18 至 34(—)
性别
Female

入选标准

  • AMH≥1.1 ng/ml
  • 第一周期 IVF/ICSI,且采用拮抗剂方案或长方案;
  • D3 具有≥4 个优质卵裂胚;
  • HCG 日子宫内膜厚度≥8 mm;
  • HCG 日 E2<4000 pg/ml。

排除标准

  • 具有糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺及其他风湿免疫性疾病;
  • 子宫病变(子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫内膜息肉、宫腔粘连、宫腔积液等);
  • 反复种植失败或复发性流产。

研究组 & 干预措施

D4 组

将 D3 胚胎延长培养 1 天

D5 组

将 D3 胚胎延长培养 2 天

结局指标

主要结局

早产率

次要结局

  • 活产率
  • 胚胎种植率
  • 临床妊娠率
  • 流产率
  • 持续妊娠率
  • 异位妊娠率
  • 多胎率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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