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临床试验/NCT00726284
NCT00726284已完成不适用

BIOMET/EBI (Electro-Biology, Inc) Spine Patient Outcomes Registry

Zimmer Biomet5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 651 人开始时间: 2004年4月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
Zimmer Biomet
入组人数
651
试验地点
5
主要终点
Fusion Status

研究概览

简要总结

The purpose of this patient registry is to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

详细描述

A patient registry to prospectively collect data on patients who are having spinal surgery with EBI and Interpore Cross Spine Products.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Fusion Status

时间窗: 24 Months

The primary outcome measure for this trial will be the percentage of successful fusions achieved.

次要结局

  • Mean VAS (Visual Analog Scale) Score Change from baseline(24 Month)
  • Oswestry Disability Index / Neck Disability Index (which ever is appropriate for the subject) change from baseline(24 Month)
  • neurologic Assessment - maintenance or Improvement(24 Month)
  • SF-36 (Short Form Survey-36) Health Outcomes - Change from Baseline(24 Month)

研究者

发起方
Zimmer Biomet
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (5)

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