ChiCTR-ICC-15007096尚未招募治疗新技术临床试验
术中回收式自体输血应用于出血高危剖宫产手术的前瞻性随机对照多中心临床研究
省部共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异体输血量
研究概览
简要总结
评估手术中应用回收式自体输血技术是否能减少大量出血剖宫产患者围术期同种异体输血量。 评估与同种异体输血相比，术中回收式自体输血是否减少高危剖宫产产妇术后死亡率和并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期或急诊剖宫产手术患者
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~II 级
- •预计术中出血量可能超过 1000 mL 者
排除标准
- •术前 Hb < 9 g/dL
- •术前血小板 < 50×109/L
- •术前 PT、APTT 较正常值延长 1.5 倍以上
- •术前接受过抗凝治疗
- •合并自身免疫性疾病 / 急性脂肪肝/HELLP 综合征
- •在入选研究前的 3 个月内接受过同种异体输血
- •患者拒绝接受同种异体输血
- •在妊娠期间参与了其他临床研究
- •任何导致不能配合研究的原因，例如：精神疾病、语言理解障碍等
研究组 & 干预措施
回收式自体输血组
回收式自体输血
同种异体输血组
异体输血
结局指标
主要结局
异体输血量
死亡率和并发症发生率
次要结局
- 血红蛋白
- 凝血功能
- 术后谵妄
- ICU 入住情况
- 术后住院日和费用
研究者
研究点 (1)
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