ChiCTR2100041680进行中(未招募)不适用
下颌后缩伴 OSA 患者下颌前徙手术的疗效评价
山东省重点研发计划经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AHI
研究概览
简要总结
探究正颌手术对严重下颌后缩伴 OSA 患者上气道形态及功能的影响,进一步细化深化该类患者的口腔临床治疗,为患者提供个性化的最佳方案,同时为口腔睡眠医学提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •女性≥16 岁,男性≥18 岁;
- •骨性 II 类:ANB>7°或 APDI<72°,Sum>400°或<388°,S-Go/N-Me<62%或>68%,Pog-NPerp>8mm;
- •PSG 诊断为 OSA 患者,AHI>5 次 / 小时;
- •拟行正颌手术治疗。
排除标准
- •颅面综合征(唇腭裂等);
- •有头颈部手术史。
研究组 & 干预措施
1
正颌手术
结局指标
主要结局
AHI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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