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临床试验/ChiCTR2100041680
ChiCTR2100041680进行中(未招募)不适用

下颌后缩伴 OSA 患者下颌前徙手术的疗效评价

山东省重点研发计划经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
18
试验地点
1
主要终点
AHI

研究概览

简要总结

探究正颌手术对严重下颌后缩伴 OSA 患者上气道形态及功能的影响,进一步细化深化该类患者的口腔临床治疗,为患者提供个性化的最佳方案,同时为口腔睡眠医学提供新的治疗思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
16 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 女性≥16 岁,男性≥18 岁;
  • 骨性 II 类:ANB>7°或 APDI<72°,Sum>400°或<388°,S-Go/N-Me<62%或>68%,Pog-NPerp>8mm;
  • PSG 诊断为 OSA 患者,AHI>5 次 / 小时;
  • 拟行正颌手术治疗。

排除标准

  • 颅面综合征(唇腭裂等);
  • 有头颈部手术史。

研究组 & 干预措施

1

正颌手术

结局指标

主要结局

AHI

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
山东省重点研发计划经费

研究点 (1)

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