ChiCTR2200059832尚未招募Unknown
光学相干断层扫描血管造影与荧光素眼底血管造影对糖尿病视网膜缺血性病变的差异性
科室经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年4月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
在临床工作实践当中,发现糖尿病视网膜病变患者存在 OCTA 发现视网膜无灌注区而在 FFA 上未出现的现象,国外文献及各类研讨会较少报道此现象的原理及预后,根据两种检查现象的不同原理,探索此现象可能是糖尿病视网膜缺血前的一种病理改变。糖尿病视网膜病变无灌注区的形成是此疾病进展的重要标志,对于此病变的前期变化检查手段欠缺,早期发现此病变的先兆现象有利于帮助临床及时予以干预,降低视力下降的风险,进一步随访观察此现象原理和后期改变。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限,年龄 30-80 岁,均同意参加本研究并签署知情同意书;
- •根据 WHO 糖尿病专家委员会报告(1999 年)标准诊断为糖尿病(I、II 型)和糖尿病性视网膜病变新的国际临床分级标准(2002 年)诊断为糖网的患者;
- •按照正常临床诊疗需要,1 周内接受 OCTA 和 FFA 两种检查的糖尿病视网膜病变患者。
排除标准
- •除糖尿病视网膜病变外合并其他眼底视网膜病变的患者;
- •屈光介质浑浊不能获得清楚影像结果的患者;
- •不能配合检查固视的患者;
- •合并全身疾病不能行眼底荧光素血管造影的患者。
研究组 & 干预措施
有差异组
无差异组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
血糖
血压
视力
眼压
肝肾功
光学相干断层扫描血管成像
眼底荧光血管造影
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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