A Randomized, Controlled, Open-label Study of Comparing Immunogenicity of Sequential Hepatitis B and Hepatitis A Vaccination vs Vaccination with a Dual Hepatitis B and Hepatitis A Vaccine among HIV-1 –infected Subjects (HepVac)Immuunikatopotilaiden A- ja B-hepatiittisuoja. Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa vertaillaan peräkkäin annetun B- ja A-hepatiittirokotuksen immunogeenisyyttä B- ja A-hepatiitti-kaksoisrokotteeseen HIV-1-infektoituneilla tutkittavilla. - Immuunikatopotilaiden A- ja B-hepatiittisuoja
- Conditions
- Immunisaatio A- ja B-hepatiittia vastaan HIV-infektoituneilla henkilöilläMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10021430Term: Immunisation
- Registration Number
- EUCTR2009-016773-15-FI
- Lead Sponsor
- Matti Ristola
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
-HIV-infektion diagnoosi (positiivinen HIV-vasta-ainetesti ELISA-tekniikalla)
-18-vuotias tai vanhempi
-Suostuvainen ottamaan hepatiittirokotuksen
-Vapaaehtoinen
-Antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Anamneesissa aiemmin sairastettu A- tai B-hepatiitti-infektio ( positiivinen HAVAb tai HBsAg ja HBcAb)
-Aiempi B-hepatiittirokotus
-Neomysiini- tai formaldehydiallergia
-Raskaus tai imetys
-Vakava päihderiippuvuus (nonkomplianssi)
-Parhaillaan käynnissä oleva vankeusrangaistus tai tahdosta riippumaton hoito
-Muu rokotus tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method