ChiCTR2000037455尚未招募不适用
基于 CT 图像分割与 3D 可视化重建技术建立 MDR-PTB 胸部影像人工智能识别与早期预后判定模型的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
- 开展 MDR-TB 胸部影像学早期预后模型建立的研究，明确预后不良的 MDR-TB 患者早期胸部 CT 所存在的特异性表现，总结相关规律，为建立 AI 系统奠定基础；
- 基于文献研究、项目组结核病患者影像数据库和所建立的 MDR-TB 临床预后模型，建立 AI 系统来诊断 MDR-TB，并对 MDR-TB 患者的预后进行早期预判，进而指导临床诊治；
- 依托项目组全国肺结核的协作平台，进行相关研发 AI 系统的推广应用，增强国内 MDR-TB 的诊治能力。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）痰结核分枝杆菌培养阳性；
- •2）痰结核分枝杆菌药敏试验检测明确异烟肼、利福平同时耐药；
- •3）年龄范围在 18-65 岁之间；
排除标准
- •1）药敏十项（筛选）排除广泛耐药肺结核（XDR-TB）；
- •2）年龄在 18 岁以下或者 65 岁以上者；
- •3）连续病程大于 5 年且复治大于 2 次；
- •4）胸部 CT 显示：肺部空洞直径大于 5cm、空洞大于 5 个；
- •6）体重指数（BMI 指数）小于 19；
- •7）合并淋巴结核、骨结核、脑结核等肺外结核；
- •8）合并精神疾病或者精神疾病家族史；合并呼吸衰竭；合并严重消化道溃疡病；合并恶性肿瘤；合并艾滋病；合并自身免疫疾病；
- •9）法律上的残疾患者；
- •10）妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •11）QT 间期校正后大于 500 毫秒；
- •12）肝功能异常（AST、ALT 超过正常上限 1.2 倍）及、或 HbsAg、HbeAg 和 HbcAg 同时阳性者；
- •13）糖尿病血糖控制不佳（空腹血糖大于 7mmol/L，餐后大于 11mmol/L）者；
- •14）影像学资料不全者。
结局指标
主要结局
胸部 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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