ChiCTR1800016616尚未招募Unknown
单纯后路综合提拉复位固定方法和枕颈融合手术方法治疗难复性寰枢椎脱位的临床疗效比较
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
通过队列研究，对治疗难复性寰枢椎脱位采用的枕颈融合，前路松解后路复位固定方法以及我们设计的单纯后路提拉复位固定三种方法的有效性及安全性进行对照研究。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •10-70 岁的患者，无性别限制，愿意签署知情同意书;
- •诊断为不可复性寰枢椎脱位的患者;
- •有四肢麻木、行走不稳、束带感等脊髓、神经根压迫症状，保守治疗无效或逐渐增加；
- •4）术前牵引 1-3 周，寰枢椎脱位无明显复位。
排除标准
- •患有颈椎韧带骨化、颈椎外伤、宫颈癌、颈椎结核等炎性疾病;
- •伴有其他脊柱部位的疾病影响患者的临床症状;
- •患有与肌萎缩性侧索硬化症及其他运动神经元疾病及其他神经系统相关疾病;
- •健康状况差，无法承受手术;
- •认知功能障碍患者(或其监护人不能签署相关知情同意书的患者);
- •在过去 1 个月参与其他临床试验的患者；
- •肺结核、巨细胞病毒感染、严重真菌感染、HIV 感染及肿瘤疾病的患者。
研究组 & 干预措施
前路松解后路复位方法
先采用前路对寰枢椎关节进行松解，然后后路进行提拉复位固定方法
后路综合提拉复位固定组
采用后路综合提拉复位固定方法
传统枕颈固定方法组
采用传统枕颈固定的方法
结局指标
主要结局
JOA 评分
时间窗: 1,12,24,48,96 周
次要结局
- NURIC 评分(1,12,24,48,96 周)
- VAS 评分(1,12,24,48,96 周)
- 寰齿间距（ADI）等影像学参数(1,12,48,96 周)
研究者
研究点 (3)
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