ChiCTR-INR-17014075尚未招募治疗新技术临床试验
经颅磁刺激（TMS）附加度洛西汀改善抑郁症注意负性偏向的随机、双盲、伪刺激对照研究
政府经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 17 项汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探索经颅磁刺激附加度洛西汀改善抑郁症患者的注意负性偏向的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁~65 岁门诊患者，性别不限；
- •符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版（DSM-IV）抑郁症诊断标准；
- •筛查期 17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD—17）评分≥17 分；
- •理解并自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •符合 DSM-IV 其它精神疾病诊断者；
- •目前患者存在严重的自杀风险，或 HAMD17 第 3 条-自杀评分≥3 分；
- •筛选前 6 个月内有酒精或药物滥用或依赖者；
- •伴有严重的或不稳定的躯体疾病，包括任何心血管、肿瘤、肾脏、呼吸、内分泌（包括甲状腺功能异常）、消化、血液（如有出血倾向者）或神经系统等疾病者；
- •有癫痫病史者，小儿高热惊厥引起的抽搐除外；
- •筛选前 1 年曾进行过精神外科手术者；
- •筛选前 3 个月进行过电抽搐治疗、经颅磁刺激治疗、光疗者；
- •正在使用抗精神病药物、抗抑郁药物和心境稳定剂，基线前清洗期不足 5 个半衰期的患者；
- •哺乳期、妊娠期妇女或试验期间有生育要求者（包括男性），以及无法进行安全有效避孕措施的男、女患者；
- •不能按医嘱服药者；
- •在筛选前 3 个月内参加过其他药物临床试验者；
- •研究者认为不适合入组的其他情况的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
度洛西汀合并 TMS
伪刺激组
度洛西汀合并 TMS 伪刺激
结局指标
主要结局
17 项汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 数字符号测验
- 阿森斯失眠量表
- 抑郁症觉察缺陷问卷
- 抑郁症状快速评定量表-患者自评版
- 广泛性焦虑量表
- 席汉残疾量表
- 事件相关电位
- 副作用
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
3 期
Magnetic Stimulation as an add on treatment for Depression.CTRI/2025/09/094384NRI Academy of Sciences60
尚未招募
3 期
Effect of MSRT (Mind Sound Resonance Technique) and Yoga Nidra in Mixed Depressive Anxiety Disorder (MDAD)CTRI/2024/12/077573Institute of Medical Sciences Banaras Hindu University120
尚未招募
3 期
To Evaluate the Effectiveness of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation rTMS in augmenting patients with Treatment Resistant DepressionCTRI/2024/10/07477750
尚未招募
2/3 期
A study evaluating the effect of rTMS in infertile women with moderate to severe depressionCTRI/2024/02/063171AIIMS Delhi40
招募中
不适用
Oxytocin-Augmented Group Psychotherapy for Patients With Schizophrenia - an Oxytocin-dose ComparisonNCT07265180Charite University, Berlin, Germany120