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临床试验/NCT00595543
NCT00595543已完成4 期

Treatment of Acute Pseudophakic Cystoid Macular Edema: Bromfenac 0.09% Versus Diclofenac Sodium 0.1% Versus Ketorolac Tromethamine 0.5%

Bp Consulting, Inc1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2008年1月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
166
试验地点
1
主要终点
Acute Pseudophakic Cystoid Macular Edema

研究概览

简要总结

To compare bromfenac 0.09%, diclofenac sodium 0.1%, and ketorolac tromethamine 0.5% ophthalmic solutions for the treatment of acute pseudophakic CME after cataract surgery.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients must be diagnosed with acute pseudophakic CME within 12 months of cataract surgery
  • Males and females 18 years and older
  • Able to provide written informed consent

排除标准

  • Complicated cataract surgery, particularly posterior capsule rupture and vitreous loss
  • Pre-Existing macular pathology, including macular edema, macular scar, macular hole, or macular pucker
  • History of Uveitis
  • Ipsilateral intraocular surgery prior to cataract surgery
  • CME greater than one year duration

研究组 & 干预措施

1

Active Comparator

干预措施: Bromfenac (Drug)

2

Active Comparator

干预措施: Ketorolac (Drug)

3

Active Comparator

干预措施: Diclofenac (Drug)

结局指标

主要结局

Acute Pseudophakic Cystoid Macular Edema

时间窗: 5 months

次要结局

  • Visual Acuity(5 months)

研究者

申办方类型
Network

研究点 (1)

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