ChiCTR2300068013尚未招募早期 1 期
非侵入式千赫兹电刺激治疗下腰痛的有效性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）观察不同频率的千赫兹交流电刺激（KHFAC）对于慢性下腰痛的疗效和安全性. （2）选择最佳组合的治疗参数，有望将 KHFAC 作为临床治疗肌骨疼痛的非药物治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合慢性下腰痛的临床诊断标准；（2）治疗前 VAS 评分≥5 分；（3）3 月≤病程≤12 月；（4）年龄 18-60 周岁；（5）知晓并理解本研究内容，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •（1）既往腰背部手术患者；（2）有严重创伤或系统性疾病患者；（3）局部皮肤有感染的患者；（4）合并有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病者（5）妊娠( 或准备妊娠)妇女、哺乳期；（6）患有精神疾病或智能障碍不能配合治疗者；（7）研究者认为其他原因不适合参与此项研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 简体中文版 Oswestry 失能问卷
- 皮肤刺激和皮肤烧灼
- 皮肤感染
研究者
研究点 (1)
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