ChiCTR-IOR-14005502进行中（未招募）不适用
蓝光联合微生态制剂治疗早产儿黄疸的临床研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆红素浓度
研究概览
简要总结
探讨蓝光联合（贝飞达、布拉氏酵母菌）治疗早产儿黄疸疗效，并对两者之间进行对比研究。本研究预期目标是通过蓝光联合微生态制剂治疗早产儿黄疸，达到缩短早产儿黄疸的治疗时间，减低胆红素脑病的发生，从而指导临床的治疗，减少早产儿黄疸患者的住院时间，降低患者医疗费用，减低黄疸的并发症的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：出生至 28 天的早产儿.2.胎龄小于 37 周的新生儿.3.符合《诸福棠实用儿科学》第 7 版诊断标准的病理性黄疸: ①足月儿血清总胆红素（TSB）浓度≥220.5μmol/L，早产儿>257μmol/L；②出生后 24 小时以内出现黄疸；③血清总胆红素浓度每天上升幅度>85.5μmol/L 或每小时上升幅度>8.5μmol/L；④结合胆红素>25.6μmol/L；⑤黄疸持续不消退。出现以上任一情况都可考虑为病理性黄疸。
排除标准
- •（1）有严重免疫缺陷；（2）有中央静脉导管输液（CVC）；（3）住院治疗期间应用抗真菌药；（4）对药物过敏；（5）中途退出。
研究组 & 干预措施
常规蓝光治疗
蓝光治疗
蓝光加贝飞达
蓝光加贝飞达
蓝光加布拉氏酵母菌
蓝光加布拉氏酵母菌
结局指标
主要结局
胆红素浓度
光疗的时间
次要结局
- 治疗期间的不良反应
研究者
研究点 (1)
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