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Clinical Trials/ChiCTR2000040369
ChiCTR2000040369Active, not recruitingNot Applicable

研究不饱和脂肪酸对酒精依赖患者认知障碍和焦虑抑郁情绪的影响

国家自然科学基金1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
认知
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究不饱和脂肪酸对酒精依赖患者认知障碍和焦虑抑郁情绪的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 60 (—)
Sex
Male

Inclusion Criteria

  • •酒精依赖患者纳入标准：
  • •符合 DSM-IV 酒精依赖诊断标准；年龄 18-60 岁；汉族；男性；受教育年限为初中及以上(复读与留级均不记录入年数)；MoCA≥20；7≤HAM-A≤28；8≤HAM-D≤34。
  • •年龄 18-60 岁；汉族；男性；受教育年限为初中及以上(复读与留级均不记录入年数)；MoCA≥20；7≤HAM-A≤28；8≤HAM-D≤34。

Exclusion Criteria

  • •酒精依赖患者排除标准：
  • •a、既往或现患传染疾病患者；
  • •b、既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病；
  • •c、既往或现患可以导致体内免疫系统异常的代谢性疾病的患者 ，例如肥胖（BMI> 30 kg/m2）、糖尿病、风湿性关节炎等；
  • •d、既往或现患神经退行性疾病，如帕金森病等；
  • •e、入组前 2 月内应用任何甾体和非甾体抗炎药，抗生素、抗氧化剂及免疫抑制剂。
  • •f、入组前 2 个月每天使用益生菌、益生素、合生素或富含 Omega-3 不饱和脂肪酸的深海鱼油等。
  • •g、既往或当前 DSM-IV 诊断为精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆（不包括 MCI）及除酒和尼古丁以外的其他物质依赖患者。
  • •h、存在血小板减少，低于 80×10/m9，PT＞15s，或既往出血史等不宜取样的情况。
  • •i、酒精依赖患者于试验期内出现精神病性症状。
  • •j、近半年行胃镜、结肠镜检查或消化道钡餐者。
  • •k、对试验使用物质如 EPA、DHA 及大豆油等过敏。
  • •l、在脱瘾治疗期、随访期合并使用影响肠道菌群的药物（不包括苯二氮卓类、巴比妥类、SSRIs、SNRIs、NaSSAs、第二代抗精神病药物等）。
  • •a、b、c、d、e、f、h、j、k、l 同酒精依赖患者的排除标准；g 为既往或当前 DSM-IV 诊断为精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆（不包括 MCI）及包括酒精在内的物质依赖患者（不包括尼古丁）。

Arms & Interventions

酒精依赖+ DHA

每日 DHA2600mg

健康对照组

酒精依赖+EPA

每日 EPA2600mg

酒精依赖+安慰剂

每日安慰剂 2600mg

Outcomes

Primary Outcomes

认知

焦虑水平

酒精渴求水平

酒精戒断水平

Omege-3 浓度

失眠质量

肠道菌群

口腔菌群

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
国家自然科学基金

Study Sites (1)

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