ChiCTR-ROC-17013029已完成早期 1 期
精神分裂症，抑郁症，双相情感障碍患者肠道菌群种类及代谢物的比较
科室经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便样品检测
研究概览
简要总结
通过比较常见精神疾病患者肠道微生物菌群构成及肠道代谢物的差异，并比较治疗前后的不同，来探究肠道微生物在精神疾病发病中的作用，探求疾病的可能标志物及发病的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体受试者的监护人签署书面知情同意书；
- •2、来自第四军医大学第一附属医院门诊或住院的患者，符合 DSM- 5 诊断标准的精神分裂症或精神分裂症样障碍患者 100 例；阳性和阴性症状量表(positive and negative syndrome scale， PANSS)总分≥60 分；年龄 16-65 岁；
- •3、1 月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物；
- •4、1 月内未使用任何抗生素。
- •1、经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书；
- •2、来自第四军医大学第一附属医院门诊或住院的患者，符合 DSM- 5 诊断标准的重性抑郁障碍患者 100 例；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18 分；年龄 16-65 岁；
- •3、1 月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物；
- •4、1 月内未使用任何抗生素。
- •1、经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书；
- •2、来自第四军医大学第一附属医院门诊或住院的患者，符合 DSM- 5 诊断标准的双相情感障碍患者 100 例（其中目前为抑郁发作 50 例，轻躁狂 / 躁狂发作 50 例）；抑郁发作时 HAMD 评分≥18 分；躁狂发作时杨氏躁狂量表 YMRS 评分≥20 分；年龄 16-65 岁；
- •3、1 月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物；
- •4、1 月内未使用任何抗生素。
- •1、经第四军医大学第一附属医院伦理委员会同意，全体参加者（或监护人）签署书面知情同意书；
- •2、来自第四军医大学第一附属医院体检中心进行健康体检的人，年龄 16-65 岁；
- •3、1 月内未使用益生元、益生菌及益生菌发酵食物；
- •4、1 月内未使用任何抗生素。
排除标准
- •1、患有炎性肠病、克罗恩病、胰腺炎、脂肪肝等消化系统疾病者，及患有其他器质性疾病者；
- •2、肥胖：BMI≥28.0；高血糖：FPG≥6.1mmol/L 和 / 或 2hTC≥7.8mmol/L 和 / 或确诊为糖尿病后已进行治疗者；TG≥2.3mmol/L；高血压：收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg；
- •4、饮食严重不均衡者，如高脂肪饮食偏好者或长期素食者；
- •5、患有其他符合 DSM-5 诊断标准的精神障碍。
- •6、近 2 周内服用过任何一种精神药物及解热镇痛药足剂量超过 2 日。
研究组 & 干预措施
精神分裂症组
抑郁症组
双相情感障碍组
正常对照组
结局指标
主要结局
粪便样品检测
汉密尔顿抑郁量表
杨氏躁狂评定量表
阳性和阴性症状量表
次要结局
- 功能大体评定量表
研究者
研究点 (1)
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