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临床试验/NCT01366625
NCT01366625已完成不适用

Effects of Renal Denervation on Blood Pressure and Clinical Course of Obstructive Sleep Apnea in Patients With Resistant Hypertension

National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
2
主要终点
Blood Pressure Reduction

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to investigate the clinical utility of renal denervation for the treatment of resistant hypertension coexisting with obstructive sleep apnea.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • >= 18 and =< 70 years of age.
  • systolic blood pressure >=140mmHg (office);
  • on 3 or more antihypertensive medications (including diuretic)
  • mean daytime systolic ABPM >= 135 mmHg
  • obstructive sleep apnea (AHI >=15 event/hour, indications for CPAP treatment)

排除标准

  • renal artery abnormalities
  • eGFR < 60mL/min
  • previous TIA, stroke, heart failure
  • Type 1 diabetes
  • ICD or pacemaker

结局指标

主要结局

Blood Pressure Reduction

时间窗: 3 months

次要结局

  • Responses to renal denervation (e.g., blood pressure reduction, sleep apnea course, metabolic assessment, cardiac changes)(Through 1 year)

研究者

发起方
National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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