EOADJUVANTE RADIOIMMUNTHERAPIE MIT CETUXIMAB IN PATIENTEN MIT FORTGESCHRITTENEN TUMOREN DER KOPF-HALSREGIO

Phase 1

• Conditions: FORTGESCHRITTENE PLATTENEPITHELKARZINOME DER KOPF-/HALSREGIO

• Registration Number: EUCTR2010-019108-22-AT
• Lead Sponsor: MUW, Klinik f. Mund-, Kiefer, und Gesichtschirurgie

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-06-10
• Last Update Posted: 10 September 2018

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

1.Allgemeinzustand ECOG 0-2
2.Eindimensional messbarer Tumor
3.Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 – 70 Jahren
4.Schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Sekundäre Neoplasie außerhalb des HNO-Traktes
2.Generalisierung im Rahmen der Grunderkrankung
3.Floride Infektion
4.Eingeschränkte Geschäftsfähigkeit (im juristischen Sinne)
5.Mangelnde Kooperationsbereitschaft des Patienten
6.Schwangerschaft und Stillzeit (bei gebärfähigen Frauen sind kontrazeptive Maßnahmen zu ergreifen)
7.Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
8.Komorbiditäten, welche eine Operation (radikale Resektion) nicht zulassen

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified