EUCTR2006-006245-14-FR
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Not Applicable
Comparaison de deux durées (6 versus 12 semaines) de traitement antibiotique des ostéites du pied neuropathique chez le patient diabétique
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- •patient âgé de 18 à 80 ans.•diabète sucré (définition OMS).•ostéite du pied
- Sponsor
- Centre Hospitalier de Tourcoing
- Enrollment
- 80
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •patient âgé de 18 à 80 ans.
- •diabète sucré (définition OMS).
- •ostéite du pied :
- •ocompliquant une plaie chronique (\> 4 semaines),
- •osans dermo\-hypodermite concomitante,
- •one nécessitant pas le recours à la chirurgie d’emblée du fait des lésions ostéo\-articulaires (polyfragmentation osseuse, destruction articulaire, …),
- •oconcernant un seul rayon ostéo\-articulaire de l’avant pied :
- •\- métatarse hors base,
- •\- articulation métatarso\-phalangienne,
- •\- 1ère phalange.
Exclusion Criteria
- •atteinte concomitante de plusieurs rayons osseux,
- •contre\-indication à la réalisation d’une biopsie osseuse,
- •contre\-indication à la mise en décharge de la plaie par chaussure de décharge, botte plâtrée, ou autre moyen contraignant (amputation majeure de l’autre membre, instabilité sévère à la marche, allergie aux protéines de bas poids moléculaire, psychose…),
- •hépatopathie définie par une cytolyse supérieure à 3 fois la normale ou une insuffisance hépato\-cellulaire (définie biologiquement par : une diminution du taux de facteur V, un allongement du temps de Quick, une diminution de la concentration sérique de l'albumine, et une augmentation de la concentration sérique de la bilirubine),
- •immunodépression, corticothérapie au long cours,
- •pied de Charcot homolatéral à l’ostéite,
- •toute maladie ou comportement rendant ou contexte psychosocial l’exécution du protocole ou l’interprétation des résultats difficiles,
- •grossesse,
- •intolérance connue contre\-indiquant les fluoroquinolones, la rifampicine, les macrolides apparentés, l’acide fusidique ou le triméthoprime\-sulfaméthoxazole,
- •gangrène au moment de la prise en charge,
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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