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Clinical Trials/EUCTR2006-006245-14-FR
EUCTR2006-006245-14-FR
Active, not recruiting
Not Applicable

Comparaison de deux durées (6 versus 12 semaines) de traitement antibiotique des ostéites du pied neuropathique chez le patient diabétique

Centre Hospitalier de Tourcoing0 sites80 target enrollmentJanuary 19, 2007

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
•patient âgé de 18 à 80 ans.•diabète sucré (définition OMS).•ostéite du pied
Sponsor
Centre Hospitalier de Tourcoing
Enrollment
80
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
January 19, 2007
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • patient âgé de 18 à 80 ans.
  • diabète sucré (définition OMS).
  • ostéite du pied :
  • ocompliquant une plaie chronique (\> 4 semaines),
  • osans dermo\-hypodermite concomitante,
  • one nécessitant pas le recours à la chirurgie d’emblée du fait des lésions ostéo\-articulaires (polyfragmentation osseuse, destruction articulaire, …),
  • oconcernant un seul rayon ostéo\-articulaire de l’avant pied :
  • \- métatarse hors base,
  • \- articulation métatarso\-phalangienne,
  • \- 1ère phalange.

Exclusion Criteria

  • atteinte concomitante de plusieurs rayons osseux,
  • contre\-indication à la réalisation d’une biopsie osseuse,
  • contre\-indication à la mise en décharge de la plaie par chaussure de décharge, botte plâtrée, ou autre moyen contraignant (amputation majeure de l’autre membre, instabilité sévère à la marche, allergie aux protéines de bas poids moléculaire, psychose…),
  • hépatopathie définie par une cytolyse supérieure à 3 fois la normale ou une insuffisance hépato\-cellulaire (définie biologiquement par : une diminution du taux de facteur V, un allongement du temps de Quick, une diminution de la concentration sérique de l'albumine, et une augmentation de la concentration sérique de la bilirubine),
  • immunodépression, corticothérapie au long cours,
  • pied de Charcot homolatéral à l’ostéite,
  • toute maladie ou comportement rendant ou contexte psychosocial l’exécution du protocole ou l’interprétation des résultats difficiles,
  • grossesse,
  • intolérance connue contre\-indiquant les fluoroquinolones, la rifampicine, les macrolides apparentés, l’acide fusidique ou le triméthoprime\-sulfaméthoxazole,
  • gangrène au moment de la prise en charge,

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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