TRATAMIENTO GUIADO SEGÚN RESPUESTA HEMODINÁMICA, PARA LA PREVENCIÓN DE RECIDIVA HEMORRÁGICA POR VARICES ESOFÁGICAS. ESTUDIO CONTROLADO Y ALEATORIZADO, FASE IV. - CONHEMO-2006

Institut de Recerca del Hopsital de la Santa Creu i Sant Pau0 个研究点开始时间: 2008年8月8日最近更新: 2012年3月19日

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•6.2.5.1.1. Serán incluidos todos los pacientes admitidos en urgencias en los que 1) se constate la existencia de hemorragia digestiva por la presencia de melenas y/o hematemesis, y 2) se diagnostique que esta es debida a varices esofágicas.
•6.2.5.1.2. Se definirá hemorragia por varices esofágicas al hallar en la FGC alguno de los siguientes signos: 1) sangrado activo en jet o en sabana, 2) coagulo adherido sobre las VE o clavo plaquetar, junto con restos hematicos recientes en la luz esofagogástrica, o 3) varices esofágicas junto con sangre roja en la luz esofagogástrica en ausencia de otras lesiones en la exploración endoscópica alta completa.
•6.2.5.1.3. Las hemorragias debidas a varices cardiales, intraherniarias y gastricas subcardiales (prolongación de las esofágicas) serán igualmente incluidas.
•6.2.5.1.4. criterios clínicos y/o analíticos, ecográficos y/o biopsia hepática compatibles con el diagnóstico de cirrosis hepática.
•6.2.5.1.5. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
•6.2.5.1.6. Las pacientes en edad fértil deben utilizar métodos de barrera para la prevención del embarazo durante la totalidad del estudio. La prueba de embarazo previa al estudio debe ser negativa
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Uno o más de los siguientes:
•6.2.5.2.1. Edad <18 o >80 años.
•6.2.5.2.2. Decisión de no terapéutica activa en función de las caracteristicas del paciente (terminales). Se incluirán en aquí aquellos pacientes con insufiencia hepática avanzada, considerando como tal una puntuación de 13 o más puntos en la escala de Child-Pugh. También se incluirán en este punto aquellos pacientes con enfermedades asociadas con un pronóstico estimado de vida inferior a 6 meses.
•6.2.5.2.3. No consentimiento por parte de el paciente.
•6.2.5.2.4. Hemorragia debida a causas diferentes a las varices esofágicas, según el diagnóstico endoscópico. Tampoco se incluirán las hemorragias por gastropatia hipertensiva ni las debidas a varices gástricas fúndicas.
•6.2.5.2.5. Inclusión previa en este mismo protocolo.
•6.2.5.2.6. Fracaso del tratamiento médico para el control del episodio indice de hemorragia.
•6.2.5.2.7. Tratamiento previo mediante programa electivo de LEV, escleroterapia o medinante terapéutica farmacológica combinada con ß-bloqueantes y nitratos, o ser portador de una derivación portosistémica (quirúrgica o percutánea).
•6.2.5.2.8. Contraindicación para ß-bloqueantes y para MNI (no se excluirán los pacientes con contraindicación para uno solo de estos fármacos) o para procedimientos endoscópicos.
•6.2.5.2.9. Embarazo.
•6.2.5.2.10. Presencia de carcinoma hepatocelular multinodular o único con un diámetro superior a 5 cm

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Institut de Recerca del Hopsital de la Santa Creu i Sant Pau