ChiCTR-TNRC-10000842进行中（未招募）1 期
经导管射频消融治疗心房颤动的多中心临床研究
卫生部卫生公益性行业科研专项经费9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,040 人开始时间: 2008年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,040
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 房性心律失常（包括房颤、房扑、房速）复发
研究概览
简要总结
评价不同消融术式的疗效，明确最佳手术方式、消融部位、消融终点，及术后抗凝原则等，确立治疗房颤的最佳策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经心电图、动态心动图记录到房颤者；（2）患者年龄：18-75 岁；（3）自愿参加本研究
排除标准
- •（1）甲亢合并房颤者；（2）伴有严重肝肾功能不全者；（3）严重心衰者；（4）此前有左房消融或迷宫术病史；（5）心房内存在血栓者；（6）妊娠合并房颤者。
研究组 & 干预措施
A
环肺静脉电隔离
B
复杂碎裂心房电位消融
C
环肺静脉电隔离+左房顶部线
D
环肺静脉电隔离+左房峡部线
E
环肺静脉电隔离+左房顶部线+左房峡部线
F
环肺静脉电隔离+复杂碎裂心房电位消融
G
肺静脉电隔离+神经节丛消融
结局指标
主要结局
房性心律失常（包括房颤、房扑、房速）复发
次要结局
- 严重的出血并发症
- 以及其他心脑血管疾病或并发症，如脑梗死、心肌梗死、心房－食管瘘、心房内附壁血栓、心脏压塞等
- 全因死亡
研究者
研究点 (9)
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