ChiCTR2000029630尚未招募早期 1 期
外周血循环微 RNA 标记物在短暂性脑缺血发作后的卒中风险预测研究
深圳市科技创新委员会, 自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑梗塞
研究概览
简要总结
项目应用可即时反应患者身体状况的循环 miRNA 作为检测标志物，采用团队独有的循环 miRNA 提取扩增和荧光探针检测方法对脑缺血病人中外周血循环 miRNA 进行精准检测。通过临床研究及临床前动物试验，利用二代测序、人工智能及深度学习等技术，建立 TIA 循环生物标记物检测指标预测程式，早期对明确诊断的 TIA 患者进行准确评估，以期能够为改善 TIA 患者预后和指导临床处理提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合第四届全国脑血管病学会议制定的有关 TIA 的诊断标准；
- •（2）起病突然，迅速出现局灶行神经系统和体征;
- •（3）突然出现的神经功能损伤或者缺损，症状和体征在 24 h 以内完全消失;
- •（4）无血管源性因素；
- •（5）经头颅 MRI 或(和)CT 检查证实未出现脑部微血管出血、占位以及可以解释的其他病灶；
- •（6）患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •（1）头部 CT 为出血性卒中；
- •（2）伴部分性癫痫发作，梅尼埃病，代谢性疾病（低血糖发作，高钙血症），先兆偏头痛，青光眼等疾病者；
- •（3）心源性病因导致的 TIA；
- •（4）病例资料不完善，住院<7 天者；
- •（5）MRI 上有明确病灶,确诊为脑梗死、脑出血者；
结局指标
主要结局
脑梗塞
ABCD2 评分
ESRS 评分
外周血 microRNA
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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