ChiCTR2300070365进行中（未招募）治疗新技术临床试验
单孔机器人辅助腹腔镜治疗儿童消化道畸形、腹膜后 / 盆腔肿瘤的安全性及有效性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
评估手术机器人应用于消化道畸形、腹膜后 / 盆腔肿瘤切除手术的安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于上海儿童医学中心普外科接受治疗的消化道畸形（包括肠重复畸形、先天性巨结肠、胆总管囊肿等）、腹膜后 / 盆腔肿瘤患儿
- •年龄大于 3 岁，小于 18 岁
- •术前影像学检查（BE\CT\MRI\超声）明确诊断
- •ASA 分级 I-II 级
排除标准
- •麻醉评估无法耐受气腹者
- •肿瘤包绕重要大血管或神经者
- •肿瘤椎管内侵犯或生长者
- •肿瘤最大直径大于 10cm 者
- •一般排除：拒绝提供书面知情同意书 / 同意书，其他已知的器官功能不全及合并重要脏器畸形
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
手术成功率
次要结局
- 手术时间
- 麻醉时间
- 术中出血量
- 术后 24h 腹腔引流量
- 术后腹腔引流时间
- 术后疼痛 FLACC 评分
- 术后 30 天内并发症发病率
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
评价腹腔内窥镜手术设备临床应用的有效性及安全性一前瞻性、 多中心、 随机、单盲、 平行对照研究ChiCTR2200063848申办方山东威高136
尚未招募
不适用
Outcomes of Pediatric Robotic Surgery at a Tertiary Children's HospitalNCT07438704Meyer Children's Hospital IRCCS100
尚未招募
不适用
To Evaluate the Effectiveness and Safety of Single-port Robotic-assisted Subcutaneous Gland Resection in MalesNCT07353411The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University20
招募中
Unknown
不同入路的机器人辅助单孔腹腔镜前列腺癌根治术的安全性和疗效比较前列腺恶性肿瘤ChiCTR2100042127192
招募中
不适用
Safety of Robotic Surgery for GISTs at Special Anatomic SitesNCT07405125The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University182