ChiCTR2200056286尚未招募不适用
复合应用利多卡因胶浆和氢吗啡酮预防男性患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征的临床效果研究
徐州市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Ramsay 镇静评分
研究概览
简要总结
探讨复合应用利多卡因胶浆和氢吗啡酮预防男性患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）的有效性和安全性，优化预防全麻恢复期 CRBD 的方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-60 岁；ASA1-2 级；BMI 20～27 kg /m2；男性。
排除标准
- •有导尿管置入史；存在泌尿系统疾病（尿道狭窄、尿道损伤、膀胱过度活跃症：夜尿>3 次或 24h 排尿次数>8 次）；肝肾功能严重异常；严重高血压；精神和神经系统疾病；支气管哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病；长期应用阿片类镇痛药物或精神类药物。
研究组 & 干预措施
对照组（C 组）
导尿时应用石蜡油 10ml 均匀涂抹于导尿管上，术毕前 30min 静脉注射生理盐水 5ml；
利多卡因胶浆组（L 组）
导尿时应用盐酸利多卡因胶浆 10ml 均匀涂抹于导尿管上，术毕前 30min 静脉注射生理盐水 5ml
复合组（LH 组）
导尿时应用盐酸利多卡因胶浆 10ml 均匀涂抹于导尿管上，术毕前 30min 静脉注射 10μg/kg 氢吗啡酮溶于生理盐水共 5ml
结局指标
主要结局
Ramsay 镇静评分
时间窗: 拔管后 5min（T1）、30min（T2）、1h（T3）和 2h（T4）
CRBD 发生率和严重程度评分
时间窗: CRBD incidence and severity scores
次要结局
- 恶心(拔管后)
- 呕吐(拔管后)
- 呼吸抑制(拔管后)
- 躁动(拔管后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Enrolling By Invitation
4 期
The MDK Study: Using a Combination of Methadone-dexmedetomidine-ketamine for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Complex Spine Surgeries.NCT07365800University of Missouri-Columbia248
尚未招募
4 期
Comparison of Ketamine, Lidocaine and Dexmedetomidine Regimen compared to opioid based general anaesthesia in Laparotomy Surgeries.CTRI/2024/06/069691All India Institute of Medical Sciences, Deoghar28
尚未招募
不适用
Comparison of Ketamine-Dexmedetomidine (KETODEX) and Ketamine-Propofol (KETOFOL) for sedation during flexible bronchoscopyCTRI/2025/07/091216Shree Krishna Hospital42
Unknown
不适用
足踝胫骨部位术中，不同部位上止血带在阻滞麻醉中的效果分析ChiCTR1900023639自筹100
招募中
Unknown
臂丛上干阻滞用于肩关节镜手术避免膈肌麻痹的最高容量和满足外科麻醉的最低容量的临床研究ChiCTR2200059042104