ChiCTR1900025467进行中（未招募）早期 1 期
不同刺激强度的 tDCS 对脑卒中后认知障碍的影响及大脑静息网络在其中的作用机制
广东省医学科学技术研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探讨联合传统认知训练的不同刺激强度、治疗时机的 tDCS 对于卒中后认知障碍（PSCI）患者认知功能的影响；了解 COMT、BDNF 基因分型与 tDCS 治疗 PSCI 疗效的关系；通过基因分型预测 tDCS 治疗 PSCI 的疗效，为未来卒中后认知障碍患者的 tDCS 治疗提供更优的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准的脑卒中患者；
- •(2) 首次脑卒中，病程为 1 周至 6 个月；
- •(3) 惯用手为右手；
- •(4) 年龄 40-70 岁；
- •(5) 存在轻中度认知障碍（10 分≤MMSE 评分≤26 分）；
- •(6) 无严重失语并且能完成认知测试（WAB 测试 AQ≥93.8）；
- •(7) 生命体征稳定，无进展的神经症状；
- •(8) 自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 左额叶完全损伤；
- •(2) 存在有以下 tDCS 治疗禁忌症：使用植入式电子装置（例如心脏起搏器）的患者；颅内有金属植入器件的患者；发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者；孕妇、儿童；有出血倾向的患者；有颅内压增高的患者；存在严重心脏疾病或其他内科疾病的患者；急性大面积脑梗塞的患者；癫痫患者及服用可以引起癫痫药物者；治疗区域有带有金属部件的植入器件患者；刺激区域有痛觉过敏的患者；局部皮肤损伤或炎症患者；
- •(3) 卒中前存在认知功能减退；
- •(4) 任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果；
- •(5) 任何影响评估及治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
A
online-tDCS
B
offline-tDCS
C
shamtDCS
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- Stroop 测验
- 连线测试
- 数字广度测试
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 简易精神状态检查
- 改良 bathel 指数
- 脑源性神经营养因子基因多态性
- 儿茶酚-O-甲基转移酶基因多态性
- 功能性磁共振
- 事件相关电位
研究者
研究点 (1)
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