Prospective evaluation on the role exerted by the association of ethinylestradiol (0,03 mg) plus clormadinone acetate (2 mg) or ethinylestradiol (0,02 mg) plus desogestrel (0,15 mg) on insulin sensitivity. - ND
- Conditions
- Volontari saniMedDRA version: 6.1Level: SOCClassification code 10038604
- Registration Number
- EUCTR2007-007931-25-IT
- Lead Sponsor
- AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Donne in eta' fertile, maggiorenni, a rischio gravidanza
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Controindicazioni all'assunzione di steroidi a scopo contraccettivo
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Valutare l?effetto di un CO contenente CMA-EE o di un CO contenente EE-DSG sulla sensibilita' insulinica in un gruppo di donne di eta' compresa tra i 18 e i 35 anni.;Secondary Objective: Valutare l?effetto di un CO contenente CMA-EE o di un CO contenente EE-DSG su Body Mass Index (BMI), profilo lipidico, funzionalita' epatica e profilo endocrino in un gruppo di donne di eta' compresa tra i 18 e i 35 anni.;Primary end point(s): Valutare l?effetto di un CO contenente CMA-EE o di un CO contenente EE-DSG sulla sensibilita' insulinica in un gruppo di donne di eta' compresa tra i 18 e i 35 anni.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method