EUCTR2008-000878-20-DK进行中（未招募）不适用
Bevacizumab og Carboplatin til patienter med platinresistent epithelial ovariecancer
Vejle Sygehus0 个研究点开始时间: 2008年6月9日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •Inklusionskriterier
- •1.Histologisk bekræftet epithelial ovariecancer, primært tubae- eller primært peritoneal cancer. Stadie I-IV.
- •2.Carboplatinresistent ovariecancer tidligere behandlet med maximalt tre forskellige cytostatikaregimer (enkeltstof eller i kombination).
- •3.Alder = 18 år.
- •4.Performancestatus 0-2.
- •5.Evaluerbar sygdom der kan vurderes ved CA125 GCIG kriterier (Gynaecologic Cancer Intergroup) eller RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (Se appendix I+II)
- •6.Adækvat knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion samt koagulationsparametre (indenfor syv dage inden behandlingsstart).
- •7.ANC = 1,5*109
- •8.Trombocyttal = 100*109/L
- •9.Hæmoglobin (Hb) = 6 mmol/l
- •10.Se-bilirubin (BR) = 1,5*ULN (Upper Limit of Normal)
- •11.Se-transaminase = 2,5*ULN
- •12.Se-creatinin = 1,5*ULN
- •13.Urinstix for protein ‹2+. (Såfremt stix viser protein =2+ skal der foretages døgnurinmåling hvor proteinindholdet skal være under 1 g.)
- •14.INR =1,5
- •15.APTT = 1,5*ULN
- •16.Underskrevet informeret samtykke.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 35
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 35
排除标准
- •Eksklusionskriterier
- •1.Patienter som har modtaget anden form for eksperimentiel behandling eller har deltaget i et andet klinisk studie indenfor 28 dage før deltagelse i dette studie.
- •2.Gravide eller ammende. En negativ graviditetstest er obligatorisk hos fertile kvinder.
- •3.Fertile kvinder som ikke ønsker at bruge sikker contraception.
- •4.Ubehandlet tarmobstruktion eller massive gastrointestinale tumormasser konstateret ved CT scanning.
- •5.Andre aktuelle eller tidligere maligne sygdomme fraset kurativt behandlede non-melanom hudcancer eller andre typer cancer med minimal risiko for recidiv.
- •6.CNS-metastaser.
- •7.Underliggende medicinsk sygdom som ikke er adækvat behandlet (Diabetes, hjertekarsygdom).
- •8.Ukontrolleret hypertension (Vedvarende BT >150/100 til trods for antihypertensiv behandling).
- •9.Kirurgi inklusiv åben biopsi indenfor 4 uger før forventede første dosis Bevacizumab.
- •10.Patienter med ikke-helende sår eller frakturer.
- •11.Tidligere cerebrovaskulær attack (TVA), transient iskæmisk attack (TIA) eller subarachnoidalblødning (SAH) indenfor seks måneder.
- •12.Tromboemboliske eller hæmorragiske sygdomme i anamnesen.
- •13.Klinisk signifikant cardiovaskulær sygdom inkl.
- •-Myocardieinfarkt eller ustabil angina indenfor sidste 6 måneder inden behandlingsstart
- •-New York heart Association NYHA klasse = 2
- •-Dårlig kontrolleret kardiel arytmi trods medicinsk behandling.
- •-Perifer vaskulær sygdom, grad 3 eller derover.
- •14.Aktuel eller tidligere (indenfor 10 dage inden behandlingsstart) kronisk brug af Aspirin > 325 mg daglig.
- •15.Aktuel eller nylig brug af fulddosis orale eller parenterale antikoagulantia eller trombolytiske medikamina.
- •16.Præeksisterende neuropati, sensorisk eller motorisk = grad 2.
研究者
相似试验
已完成
2 期
Bevacizumab and Carboplatin for Patients With Ovarian CancerOvarian CancerNCT00744718Vejle Hospital73
进行中（未招募）
不适用
Biweekly Bevacizumab and weekly Carboplatin and Paclitaxel as II line therapy in advanced Malignant Melanoma patients: a phase II study - Bevacizumab in advanced melanomapatients with histologically confirmed progressive metastastic melanoma progressed after first line chemotherapy.MedDRA version: 9.1Level: SOCClassification code 10040785MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10027480EUCTR2008-006191-30-ITISTITUTO DERMOPATICO IMMACOLATA
已完成
2 期
CBDCA, PTX and BV for NSCLC (non-sq) with IPon-squamous, non-small cell lung cancerLung cancerJPRN-jRCTs061180046Katakami Nobuyuki21
已完成
2 期
Carboplatin and nab-Paclitaxel as first-line treatment in patients with advanced non-small cell lung cancer with interstitial lung disease (HOT1302)on-small cell lung cancerJPRN-UMIN000012901Hokkaido Lung Cancer Clinical Study Group36
终止
1 期
Carboplatin, Bevacizumab and Pemetrexed in the First-Line Treatment of Patients With Malignant Pleural Mesothelioma (MPM)MesotheliomaNCT00604461H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute13