ChiCTR-OOC-17010851尚未招募不适用
口腔幽门螺杆菌与牙龈卟啉单胞菌在慢性牙周炎中相关关系的临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 牙菌斑 Hp 检出量
研究概览
简要总结
探寻 Hp、Pg 及慢性牙周炎三者间的关系；探讨抗 Hp 治疗是否改善慢性牙周炎。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18 到 55 周岁；（2）能接受进行 14C 呼气试验及 HPS 检测法；（3）6 个月内未接受系统抗 Hp 治疗及牙周治疗，以及未服用抗生素。
排除标准
- •（1）不能配合研究人员进行常规口腔诊疗措施；（2）有吸烟史；（3）有严重心肺肾等重大系统性疾病；（4）存在血小板和凝血异常病史和临床表现；（5）妊娠哺乳期期女性；（6）侵袭性牙周炎及反映全身疾病的牙周炎（7）其它研究者认为不适宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
非 Hp 感染组
Hp 感染组
抗 Hp 治疗
结局指标
主要结局
牙菌斑 Hp 检出量
牙菌斑 Pg 检出量
次要结局
- 牙周状况指标：菌斑指数（PLI）、探诊出血（BOP）、探诊深度（PD）和附着丧失（AL）
- 消化道症状:腹痛、恶心、呕吐、纳差、嗳气等
研究者
研究点 (2)
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