ChiCTR2000040314尚未招募回顾性研究
椎管内分娩镇痛对产后抑郁的影响
山东省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究主要观察椎管内分娩镇痛对产后抑郁的影响，为后续的机制研究提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- Na
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •[1]年龄 18-34 周岁
- •[2]经阴自然分娩的足月初产妇
- •[3]教育程度为高中及以上
- •[4]产前参加分娩课堂教育
- •[5]ASA I-II 级
- •[6]体重指数 18≤BMI≦28kg/m2
排除标准
- •[1]精神疾病史、人格障碍、脑部疾病等
- •[2]近半年内发生重大精神应激事件者
- •[3]妊娠期合并严重疾病者，如子痫，妊娠期糖尿病，妊娠期剧吐
- •[4]依从性差，不能配合试验者
- •[5]对试验药物过敏者
- •[6]椎管内麻醉禁忌症，如凝血障碍，严重感染
- •[7]近 4 周内参加过其他的临床试验者
- •[8]伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表
ZUNG 氏抑郁自评量表
次要结局
- 白介素 6 浓度
- 喹啉酸浓度
- 犬尿氨酸浓度
- p 物质浓度
研究者
研究点 (1)
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