ChiCTR2200063669尚未招募1 期
眼表疾病的眼表免疫微环境分析
暂缺2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 宏基因组测序
研究概览
简要总结
研究不同类型眼表疾病的眼表免疫细胞分群及比例，眼表相关细胞因子表达水平，眼表转录组水平，探究其与疾病机制之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •b.OSDI 评分≥13 分
- •c.FBUT≤5s 或 NIBUT≤10s
- •单纯疱疹病毒性角膜炎
- •b.PCR 检测病毒 HSVDNA 阳性或抗病毒治疗有效
- •b.眼痒，可伴有异物感、结膜囊分泌物增多
- •c.结膜充血、结膜乳头、角膜特异性病变特征至少一项
- •b.角膜上皮特征性损伤
排除标准
- •3 月内有眼部外伤史、眼部手术史(包括屈光手术)；
- •检查前 2 周仍佩戴接触镜者；
- •检查前 2 小时内使用眼部相关药物；
- •合并明确的自身免疫病或 1 月内使用免疫抑制剂；
- •同时参加任何其他临床试验的患者；
- •经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的全身疾病。
- •干眼：目前存在下列任一眼部疾病：急性过敏性结膜炎；眼表感染性疾病(包括细菌、病毒、原生动物或真菌感染等)；炎症(例如:视网膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、角膜炎等)；
- •单纯疱疹病毒性角膜炎：目前存在下列任一眼病：细菌性角膜炎、真菌性角膜炎、过敏、角膜营养不良。
- •过敏性结膜炎：目前存在下列任一眼部疾病：眼表感染性疾病(包括细菌、病毒、原生动物或真菌感染等)。
- •复发性角膜糜烂：目前存在下列任一眼病：炎症(例如:视网膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎等)。
研究组 & 干预措施
病例组
采集眼表细胞
对照组
采集眼表细胞
结局指标
主要结局
宏基因组测序
转录组测序
流式细胞术
泪膜破裂时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
眼底新生血管性疾病的诊断分子标志物及治疗靶点的筛选与应用ChiCTR2100046117自筹400
Unknown
不适用
遗传性眼底疾病的样本库建立ChiCTR2500104932自选课题（自筹）
Unknown
不适用
人群眼表特征演化研究干眼ChiCTR2100051393温州医科大学附属眼视光医院院内重点专科课题经费960
招募中
Unknown
请与我们联系上传伦理批件。 应用共聚焦显微镜评估结膜相关淋巴组织在眼部疾病中的变化ChiCTR2100046030自筹200
Unknown
不适用
眼部新生血管疾病玻璃体内相关因子的检测ChiCTR-CCS-13003647山东省自然科学基金100