Traitement de l'insuffisance surrénale secondaire à un traumatisme crânien grave.Etude multicentrique, contrôlée, randomisée portant sur un médicament.- Etude Corti-TC - Corti-TC

CHU de Nantes0 个研究点开始时间: 2010年4月26日最近更新: 2012年3月19日

试验速览

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•- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 15 ans et trois mois et inférieur ou égal à 65 ans.
•- Victime d’un traumatisme crânien grave définit par l’association d’un SG inférieur ou égal à 8 à la prise en charge initiale et d’une lésion d’origine traumatique au scanner cérébral.
•- Délai d’inclusion inférieur à 24 heures après le traumatisme.
•- Existence d’un consentement éclairé et signé d’un proche du patient ou à défaut procédure d’urgence.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Tétraplégie complète (absence de passage sensitivo-moteur complet en sous lésionnel d’un niveau supérieur ou égal à C8).
•- Antécédent de corticothérapie dans les 6 mois précédents (hors corticothérapie inhalée) ou d’insuffisance surrénalienne.
•- Traitement habituel par immunosuppresseur (traitement préventif du rejet de greffe, corticothérapie, anti-TNF a) ou antécédent d’immunodépression (patient au stade de SIDA, cancer évolutif).
•- Antibiothérapie curative en cours le jour de l’inclusion (hors antibioprophylaxie).
•- Majeurs non responsable juridiquement.

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