ChiCTR2500104073进行中（未招募）早期 1 期
阿芬太尼和舒芬太尼用于喉显微手术临床麻醉效果的对比研究
四川省医学科技创新研究会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管及支撑喉镜置入后收缩压最大变化率
研究概览
简要总结
比较全凭静脉麻醉下应用阿芬太尼和舒芬太尼对成年患者支撑喉镜下声带息肉摘除术的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、麻醉医生以及观察记录员都设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 18～64 岁
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级
- •3.18kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m^2（体重指数＝体重 / 身高的平方，单位 kg/m^2）
排除标准
- •3.对阿片类药物或丙泊酚过敏
- •4.ASA 分级Ⅲ级及以上者
- •5.NYHA 心功能评级Ⅲ～Ⅳ级
- •6.未控制的严重高血压或低血压（收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg，收缩压≤90mmHg，舒张压≤60mmHg，符合任意 1 项均可）
- •7.冠心病或严重的心律失常
- •8.严重的肝脏或肾脏疾病
- •9.严重的神经和精神系统疾病
- •10.筛选期开始前 3 个月内长期规律使用镇痛药、精神系统药物( 包括阿片类，镇静药，抗抑郁药，抗癫痫药物) 、α2-肾上腺素受体激动剂;
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
气管插管及支撑喉镜置入后收缩压最大变化率
时间窗: 气管插管后即刻、1 分钟、3 分钟；支撑喉镜置入后即刻、1 分钟、3 分钟
气管插管及支撑喉镜置入后 RPP（RPP 是心率与收缩压的乘积，即 SBP × HR)
时间窗: 气管插管后即刻、1 分钟、3 分钟；支撑喉镜置入后即刻、1 分钟、3 分钟
次要结局
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 咽喉部疼痛视觉模拟评分（VAS）(拔管后 5 分钟、30 分钟)
- 呛咳反应(全麻诱导期)
- 插管反应(气管插管后即刻、1 分钟、3 分钟；支撑喉镜置入后即刻、1 分钟、3 分钟)
研究者
研究点 (1)
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