ChiCTR2300068861尚未招募Unknown
在临床实践中开发智能预测早期乳腺癌术后复发风险并指导辅助治疗方式的新工具
无。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ODX 乳腺癌复发风险等级
研究概览
简要总结
基于社会人口学信息、临床病理信息，应用机器学习技术构建乳腺癌 Oncotype DX 复发风险辅助预测系统，同时验证其预测 ODX 复发风险的诊断准确性（与真实 ODX 基因检测相比）。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 26 至 78（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 在中国医学科学院肿瘤医院乳腺外科经穿刺病理或活检病理明确确诊为浸润性乳腺癌
- •② 中国医学科学院肿瘤医院乳腺外科手术治疗（单纯切除+前哨淋巴结活检或保乳手术+前哨淋巴结活检）
- •③ 前哨淋巴结活检阴性（未见转移性乳腺癌细胞）
- •④ 雌激素受体（ER）阳性
- •⑥ 肿瘤 AJCC 病理分期 T0~2N0M0
排除标准
- •① 术前接受过新辅助化疗或内分泌治疗；
- •④ 肿瘤最大直径＞5cm；
- •⑥ 原位癌、炎性乳腺癌、叶状瘤等除浸润性乳腺癌外的其他乳腺肿瘤；
- •⑦ 患有严重心血管疾病、呼吸系统疾病、营养不良、自身免疫性疾病、糖尿病、肝病、肾病、深静脉血栓病史、凝血机制障碍等不能耐受手术的患者；
- •⑧ 手术时预期寿命<12 个月；
- •⑨ 患者或亲属拒绝参加临床试验。
结局指标
主要结局
ODX 乳腺癌复发风险等级
敏感性
特异性
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
2/3 期
Computer enabled autofluorescence device for the diagnosis of breast lumps and determining completeness of surgical removal of breast tumoursCTRI/2024/02/062338Indian Council of Medical Research100
Unknown
不适用
宋梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于乳腺肿瘤超声造影和弹性成像的影像组学大数据的多中心研究乳腺肿瘤ChiCTR2000037970自费
Unknown
2 期
28 基因组合瑞可盈(RecurIndex)预测三阴性乳腺癌剂量密集型新辅助化疗疗效的单臂、开放、多中心的 II 期临床研究ChiCTR2000034890自费100
招募中
不适用
Precision Oncology Clinical Diagnostic Study In Primary and Metastatic Breast Cancer (PRISM)Breast CancerNCT07425002Cancer Trials Ireland1,600
Unknown
不适用
基于机器学习的围术期老年患者动态风险评估与预测体系研究ChiCTR1900025160国家重点研发计划（2018YFC2001800）